序贯疗法与三联疗法根除幽门螺旋杆菌感染疗效比较的Meta分析.doc

福建医科大学 2011 级硕士研究生毕业论文 引 言 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)与上消化道疾病如胃癌、慢性胃炎 、MALT 淋巴瘤、消化性溃疡等关系密切，根除 Hp 感染有助于提高这些疾病的预后效果。 近年来国内外学者不断开展对 Hp 研究，抗 Hp 治疗已获得了长足发展。但是， 当前 Hp 的治疗仍面临不少问题，TT 的根除率在早期研究中可达到 90%以上， 随着甲硝唑和克拉霉素耐药菌株增加 1，TT 的根除率逐 年下降，某些国家和地区 的根除率甚至≤70%。Graham 评分标准表明 Hp 根除率低于 80%的治疗方案需 被淘汰 2。为改变 TT 低根除率现状，近年来国内外学者推荐了一些新的治疗方 案，如 ST、四联疗法及伴同疗法，以克服 Hp 抗生素耐药，提高根除率。序贯 治疗最初用于降低克拉霉素耐药率，疗程前 5 天 使用阿莫西林和质子泵抑制剂治 疗。阿莫西林可损伤细菌细胞壁，避免克拉霉素泵出通道的形成，以此降低细菌 耐药性。随后 5 天，改用甲硝唑、克拉霉素及质子泵抑制 剂进行治疗。目前国内 外已有较多关于应用 RCTs 的方法研究 ST 根除 Hp 感染的报道，但少有其研究 方法学质量的评价研究。本研究旨在采用 Meta 分析方法对已发表的有关 ST 与 TT 根除 Hp 感染的疗效比较 RC Ts 进行评价和分析，以期为其临床应用提供最佳 证据。 6 万方数据 福建医科大学 2011 级硕士研究生毕业论文 资料与方法 纳入和排除标准 研究类型 ST 与 TT 根除 Hp 感染的疗效比较 RC Ts，包括单中心和多中 心的 RCTs。文献中提及“随机”、“随机对照”或“随机分配”均可，对是否采用盲 法不限。若研究为由多组病例构成的临床试验，则只选择所需两组。 纳入标准 ①所有有关 ST 与 TT 根除 Hp 感染的疗效比较 RCTs 中英文 文献都被纳入，不限定发表形式。②研究对象为 Hp 感染患者，不受种族、年龄、 性别的限制。③干预措施：ST。④对照措施：TT。⑤结局指标主要为根除率。 排除标准 ①非 RC Ts 文献。②对照组的干预措施包括四联疗法及伴同 疗法。③单纯描述性的无对照研究。④除中英文外的其他语种文献。⑤重复发表 的文献。⑥综述。⑦原始数据不完整。⑧动物实验。⑨虽为 RC Ts，但采用自身 对照。⑩干预措施及受试者基本信息不详的研究。 检索策略 检索数据库包括中文数据库和外 文数据库。检索年限从 1990 年 1 月至 2014 年 3 月。中文文献数据库如万方数据库、CBM、VIP、CNKI 等，外文文献数据库如 PubMed/Medline、EM BAS E、O vid、Goo gle Scholar、Coc hra ne Lib rary。中外文 文献检索都采用了主题词和自由词 结合的方式进行检索。中文检索关键词包括： 序贯疗法/治疗、标准疗法/治疗、三联疗法/治疗、幽门螺旋杆菌、Hp 等，英文 检索关键词包括：sequential therapy/treatment, trip le therapy/treatment, standard therapy/treatment, standard trip le the rap y/trea tme nt, Helicobacter pylori/H. pylori/Hp. 同时根据各数据库的具体情况分别选择主题 词、关键词、自由词、任意字段等 多种检索方式，确保检索的系统性。 文献筛选 由 2 位评价员逐篇阅读获得文献的题录和摘要， 独立筛选所有检索文献。对筛 选结果进行核对，若有不一致处，则通过讨论决定取舍，必要时由第三方裁决。 文献筛选包括：①初筛。根据关键词初步检出所得文献，根据引文信息如题目和 摘要，明显不合格的文献予以排除； ②阅读全文。逐一浏览和分析可能合格的 7 万方数据 福建医科大学 2011 级硕士研究生毕业论文 文献，以决定是否纳入；③最终纳入。若有异议的文献或 信息不全面的文献，可 先纳入研究，其后与作者联系，确定信息的真实性，或进一 步评价以决定取舍。 资料提取 由 2 位评价员分别设计资料提取表进行资料提取，同时相互核查，如果内容不一， 则通过两方或其他人讨论解决。提取内容包括：①基本情况：文献题目、国家、 作者及发表时间。②研究对象：纳入对象的年龄、性别、各组病例数及病种等。 ③干预措施：研究设计类型，治疗组和对照组药物名称、剂量、治疗时间。④研 究结局：根除率，不良反应等。⑤方法学研究质量：6 项偏倚风险评价结果。 试验方法学质量评价 采用Cochrane风险偏倚评估工具及Jadad量表评价纳入的研究文献质量，Jadad量 表采用0～5分记分法，≤2分视为低