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纯化水系统管理规程 主题内容 本标准规定了离子交换法纯化水系统、反渗透法纯化水系统管理规程。 适用范围 本标准适用于离子交换法纯化水系统、反渗透法纯化水系统安全操作管理、水质管理、清洁管理、交接班管理。 职责 制水工程师：负责起草、落实本规程的执行。 纯化水系统操作人员：严格执行本规程。 QA公用工程系统检查员：检查、监督本规程的执行情况。 内容 4.1 安全操作管理 4.1.1 操作人员必须经过相关的安全、专业技术培训，熟悉设备并完全掌握所使用的再生剂化学试剂的物理、化学性质，经考试合格方能上岗。 4.1.2 认真填写各项记录，作好设备日常运行分析和维护保养，消除事故隐患，杜绝非安全事故的发生。 4.1.3 所有电器部分（电机、程控装置、控制模块、电磁阀、配电箱、操作屏）严禁用水冲洗和用湿手操作。 4.1.4 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行，防止损坏PLC（可编程控制器）、RO膜件及相关控制系统。 4.1.5 对自动运行系统的运行参数设定，必须有相关部门确定和工段负责人、部门技术员、QA现场检查员许可，一经设定，任何人不得随意更改或调节。 4.1.6 所有控制器不得在温、湿度高和酸雾环境中工作，操作间应保持通风顺畅，除加热灭菌时的循环管路、贮罐外，其它系统设备均应在常温下工作。 4.1.7 对于系统的急停装置、满水、低水位控制装置，自动反洗、清洗装置以及报警装置正常运行时应每月定期进行性能试验一次，停运五天以上启用前也应作性能试验，以保证系统可靠。 4.1.8 系统中两台高压泵出水后的设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、使用寿命、工作环境均应符合系统要求，不得存有安全隐患。 4.2 纯化水水质管理 4.2.1 反渗透法纯化水系统所使用的原水符合《饮用水质量标准》，使用纯化水的各用水点必须严格执行《纯化水使用操作规程》的有关规定。空气呼吸器每二年更换一次，并有更换记录。 4.2.2 反渗透法纯化水系统贮罐的电导率值每小时分析并记录一次；全检项目（卫生学指标、理化指标）每周由QC负责检查一次。 4.2.3 当贮罐水质电导超过2μs/cm或理化检测不合格时，首先查明原因，并按《偏差处理程序》进行偏差处理。不符合指标的水不得对外输出。 4.2.4 纯化水系统设备、管道、阀门检修和安装中的材质必须是无毒且耐腐蚀。贮罐应密闭，并装有无菌过滤装置，输水管道无死角，易于清洗消毒。 4.2.5 每次化验时间、项目、被测设备，实测数据及水质的检测结果，及时准确地填写在有关记录上，相应的处理措施也应有记录。 4.2.6 反渗透法纯化水系统水质管理 4.2.6.1 运行时对于各设备的压力、流量每小时记录一次。 4.2.6.2 1级、2级RO反渗透的流量及电导率，2小时检测并记录一次；紫外灯累计运行时间（以实际运行时间统计），每班检测并记录一次。 4.2.6.3 保安过滤器的更换按《反渗透法纯化水系统设备维护保养SOP》中有关规定进行。 4.2.6.4 纯化水系统水箱、药箱、储罐及管道的清洁及消毒严格按《反渗透法纯化水系统设备管道清洁SOP》执行。 4.2.6.5 除按有关SOP执行臭氧消毒、灭菌外，纯化水下班后放掉（通过紫外线灭菌器完成）。 4.2.6.6 异常情况处理 异常情况 处理方式 总送水口水质电导不合格或异常 理化、卫检检测不合格 按《偏差处理程序》进行，查明原因，消除隐患后，放掉不合格水，重新制水 3、软化器未到预设定再生时间已失效 立即调节控制器（手动）进行再生 4.3 纯水系统清洁卫生管理 水处理操作间及周围环境应整洁，无积水、杂物，窗明洁净，每班至少打扫一次。 设备表面无积灰，地面清洁无脏物，墙面无结网及尘埃。每班应打扫一次。 4.3.3 各班应随时保持化验仪器、器皿清洁， 无积尘，摆放合理有序，各种工具整齐，清洁。 4.3.4 工作人员服装整洁，工作用具应勤于清洗，妥善保管。不得随地吐痰。 4.3.5 每周一大扫除一次，每班的清洁卫生情况做为月末工作成绩的一项考核指标。