影响药品质量变化的因素.pptVIP

第二节 影响药品质量的外在因素 影响药品变质的外界因素很多，如空气、光线、温度、湿度、微生物和昆虫、时间等。这些因素对药品的影响，往往是几种因素同时或交叉进行的，它们互相促进的、互相作用而加速药品变质失效。如日光及高温同时影响药品，就可加速它的氧化过程。因此，药品的保管养护，应根据其性质和影响它们的各种因素，全面地、有联系地考虑。 一 空气 空气是不同气体的混合物，其主要成分是氮(78．09％)、氧(20．95％)、二氧化碳(0．03％)以及惰性气体、臭氧等稀有气体(0．93％)。此外，在空气中尚包含水蒸汽、固体杂质和微生物。在工业城市或工厂附近还混杂有二氧化硫、硫化氢、氯化氢和氨等有害气体。空气中主要以氧及二氧化碳对药品的影响最大 （一）氧气：氧的化学性质非常活泼，是强氧化剂。 1、氧化药品，使其结构发生改变：有些药品，如醇、醚、醛类药物、酚类药物、芳胺类药物，吡唑酮类药物、吩噻嗪类药物，含巯基药物、含不饱和碳链药物(如油脂、维生素A、维生素D、挥发油)等，遇空气中的氧，都能被缓缓氧化。药品被氧化后，可以发生变色、异臭、分解、变质、失效，甚至产生毒性。此外，氧还有助燃作用，有利于易燃药品的燃烧。 2、氧气对仓虫的影响 中药仓虫是一类需氧动物，在低氧环境中，仓虫因对氧的需求增加而呼吸加快，摄取的食料分解不完全，不足以提供生命活动所需的能量，处于被迫耗消体内能量的饥饿状态。其死亡取决于低氧程度和低氧维持的时间。氧含量在8％以下时可抑制仓虫的生长和繁殖，在25℃—28℃ 、相对湿度75％—80％条件下，密封体内的氧含量维持在2％以下或更低，密闭15天可杀死全部仓虫。若温度低于25℃ ，应延长密闭时间。除氧剂封存和气调养护都是利用低氧防治仓虫的技术。 3、氧气对霉腐微生物的影响 （1）大部分霉菌进行有氧呼吸，改变环境中的氧气含量可使霉菌的生长受阻。霉菌有氧呼吸产生的能量40％～60％被自身利用，其余以热的方式通过水的导热散出体外，使中药水分增加，并使商品积热。 （2）酵母菌和厌氧性细菌进行无氧呼吸，可引起蜂蜜及含糖制剂发酵。 4、氧气对中药材泛油的影响 (1)促进油脂氧化：油脂中的不饱和脂肪酸，在氧的作用下，油脂氧化所产生的中间产物醛、酮等都有令人厌恶的异味，随着进一步水解，产生分子量较大的聚合物，使油脂颜色变深。 (3)促进粘液质被氧化：药材中所含粘液质，在高温、高湿环境影响下，粘液质逐渐被氧化，产生糖醛和它的类似化合物，从而质地变软，糖分外渗，表面发粘，并使内部颜色加深。 (4)促进挥发油被氧化：药材中所含挥发油，性质极不稳定，在自行挥发的同时被氧化，产生类似泛油的现象。 （二） CO2对药品质量的影响： 1、使药品碳酸化：药品与空气中的CO2结合而变质的现象称为碳酸化。例如：氨茶碱露置空气中吸收CO2后，析出茶碱而不溶于水；磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、苯妥英钠等和CO2作用后，分别生成游离的磺胺类药物、巴比妥类药物、苯妥英而难溶于水；某些氢氧化物和氧化物如氢氧化钠、氢氧化钾、氧化镁、氧化锌等均易吸收CO2而生成碳酸盐。 2、高浓度CO2可抑制或杀死中药仓虫：在密封体内CO2含量高于20％，可抑制仓虫生长，CO2含量高于35％，密闭15—25天可杀死全部仓虫。 二、光线对药品质量变化的影响 光线是由各种波长的电磁波所组成，除了可见光线(波长在7．700-3，900埃之间，1埃：10—8厘米)外，还有肉眼看不见的红外线和紫外线。红外线亦称“红外光”，波长在7，700埃以上，有显著的热效应。紫外线亦称“紫外光”，波长约为400-3，900埃，能量最大，当照射物质时可引起化学变化（光化反应）。光线使药品变质，紫外线起重要作用，它能直接引起或促进药品发生氧化、变色、分解等化学反应。 各种药品对光线的敏感性是很不相同的：有的见光变化很快，有的变化则比较慢；有的仅受直射光线的影响，而另外有些药品甚至受散光的照射亦可以引起变化光线常常伴随着氧气、水分、温度等其它因素一起进行的。所以，对光敏感的药品，应密闭凉暗处保存。光线对药品的影响，主要表现在下述几个方面： 1.加速药品变色：药品遇光变色的原因很多，过程也较复杂，除了因光线本身直接形成的变色外，它尚有一种催化作用，常使药品的氧化过程加速，促进药品分子内部发生复杂的聚合、缩合等作用，生成有色或颜色不同的物质。例如肾上腺素受光影响可逐渐变为红色至棕色，使疗效降低或失效；磺胺类药物遇光渐变黄色；银盐、汞盐见光后能析出游离状的银和汞，颜色变深，毒性增加。 2.促进药品分解：有些药品受光线作用后，可发生分解。例如过氧化氢溶液(双氧水)见光分解成水与氧；甘汞遇光能逐渐分解生成汞及升汞；变深灰色，对人体有剧毒。 3.加快药品氧化：许多药品在有空气