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《药物分析》课程标准 课程名称：药物分析 课程代码：130042 课程类型：专业基础课程 课程性质：必修课 课程总学时：108学时 理论学时：70学时 开课学期：第四学期 适用专业：药学 先修课程：药物化学、药理学、分析化学、有机化学、无机化学 一、概述 （一）课程性质 药物分析是高职药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。 （二）课程基本理念 本课程标准按照目标教学编写，通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。在教学方法上，主要采用讲授、提问、练习、讨论、实验等不同的教学方法，培养学生的综合能力。 1、以《中国药典》收载的药物分析方法为主线组织本课程教学内容体系，体现药物分析知识内容的先进性、实用性和实践性。 2、围绕高职教育的培养目标，以“贴近学生、贴近岗位”的原则，在保证教学内容科学性、思想性的同时，注重与实际工作接轨，重视学生实践技能的培养。 3、通过药物分析课程的学习，使学生掌握“三基”（基本知识、基本理论、基本技能）的应用，培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能力和实事求是的作风，为将来从事药品检验工作奠定基础。 （三）课程设计思路 药物分析课程在第4学期开设，总课时为108学时，其中理论70学时、实践38学时，理论实践比例为2：1，课程框架及学时如下： 课程内容 理论学时数 实验学时数 合计 1.药物分析概论 6 2 8 2.药物的鉴别 10 2 12 3.药物的杂质检查 8 6 14 4.药典中常见分析方法 8 6 14 5.药物制剂检验技术 6 12 18 6.典型药物分析 22 8 30 7.中药制剂检验技术简介 4 2 6 8.药品生物检定技术简介 2 2 9.体内药物分析简介 2 2 10.药物分析与新药开发 2 2 合 计 70 38 108 二、课程目标 1、总目标 药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要类型常见药物及其制剂的热量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法间 的关系进行阐述，掌握常用检查技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具有初步的能力。 2、具体目标 【知识目标】 1.　掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质、存在状态，理解其与分析方法之间的关系。 2.　掌握国家药品标准的分类和中国药典2005年版的基本结构和主要内容。 3.　掌握药物的外观性状观测，熟悉常用物理常数测定法。 4.　掌握药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法。熟悉特殊杂质的检查方法。 5.　熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验。 6.　掌握常用药物含量测定法的结果计算。 7.　熟悉片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法。熟悉含量均匀度检查法和溶出度测定法。 8.　了解药品质量控制的新方法和新技术。 【能力目标】 1. 掌握各种容量分析法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法等常用的分析技术。 2.　熟悉气相色谱法和高效液相色谱法。 3.　会正确使用天平、容量仪器、恒温干燥箱、紫外可见分光光度计等仪器设备。 4.　能熟练查阅药典，能正确阅读使用药典，依据药品质量标准能进行常规的理化检验。 5.　掌握药品检验的一般程序，能正确记录检验结果并能做出判断，能正确书写检验报告。 【素质目标】 1.　通过实验，养成实事求是、严肃认真的科学态度，严谨的科学作风。具备“质量为本、精益求精、有法必依，坚持原则”，“ 实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。 2.　具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。 三、内容标准 药物分析：理论70学时 实验38学时 序号 工作任务 课程内容和教学要求 学时 活动建议 1 药物分析基本理论和概念的认知 1.序言 （1）掌握药物分析的定义、研究对象、研究内容及任务。 （2）了解药物分析课程的基本要求。 （3）了解药物分析的发展趋势。 2. 药品质量标准 （1）熟悉我国现行药品质量标准的概况和中国药典2005年版的主要内容。 （2）掌握药典中凡例和附录的有关规定。 （3）了解药品质量标准的制订原则及常用外国药典概况。 （4）能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。 3.药品检验工作的基本程序 （1）掌握药品检验工作的依据和程序； （2）能正确书写药品检