课件：GS基本知识.pptVIP

◆药品批准文号格式： 国药准字+1位字母+8位数字。 说明：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健品（通过国家药监局整顿的）使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。 ◆新药： 指未曾在中国境内上市销售的药品。 ◆我国药品价格形式： 政府定价、政府指导价、市场调节价 THYY ◆什么是药品的有效期？有效期与失效期的区别是什么？ 有效期是指药品被批准使用的期限，其含义为药品在一定贮藏条件下，能够保证质量的期限。 药品的有效期是指药品有效的终止日期，如有效期至2004.04的药品其有效的终止日期是2007年04月30日，该药品从2004年05年01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2004.04的药品该药品从2004年4月01日起失效。 THYY ◆特殊管理的药品有哪些？我公司经营的特殊管理药品有哪几种？ 特殊管理的药品有：精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品。我公司经营的特殊管理的药品有：安定片（注射液）、苯巴比妥片（注射液）、艾司唑仑（舒乐安定） ◆ 第二类精神药品经营企业应当在药品的库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用帐册，实行专人管理。专用帐册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。第二类精神药品禁止使用现金交易。 THYY THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 ◆特殊管理药品的警示语图示是什么？ 麻醉药品为蓝白色，毒性药品为黑白色，精神药品为绿白色，放射性药品为红黄色。 THYY ◆什么是处方要药？什么是非处方药？非处方药分哪几类？其专用标志是什么？ 处方药是指必须凭执业或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品。 THYY ◆处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。 ◆非处方药警示语是什么？ “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。” THYY ◆药品名称包括哪几种？ 药品名称包括药品通用名称和商品名称。药品通用名称，又称为药品法定名称，指列入国家药品标准的药品名称。 已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 药品商品名称，指经工商行政管理部门批准注册为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 THYY ◆医疗器械的分类管理： 第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类：植入人体，用以支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效笥必须严格控制的医疗器械。 ◆国家对医疗器械实行什么制度？ 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 THYY ◆一次性使用无菌医疗器械产品目录： 一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器 、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针 、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器 。 THYY ◆中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品的批准文号。 ◆国家重点保护野生药材物种的分级： 一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。 二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。 THYY ◆国家重点保护野生药材物种的药材名称： 1、一级保护药材名称：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿） 2、二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭 3、三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。 THYY 药品零售企业不得经营的药品 一、麻醉药品 可卡因 芬太尼 美沙酮 吗 啡 阿 片 哌替啶 羟考酮 乙基吗啡 二、第一类精神药品 丁基诺啡 氯胺酮 马吲哚 哌醋甲酯 司可巴比妥 三唑仑 THYY 三、第二类