课件：BV试剂盒培训解析.pptVIP

二、产品技术简介 产品组成—— 细菌性阴道病四联检测试剂盒（20人份）过氧化氢/白细胞酶/唾液酸苷酶/多胺 检测卡 20块 样本管 20个 滴管 20个 样本稀释液 1瓶 唾液酸酶显色液 1瓶 过氧化氢显色液 1瓶 多胺显色液Ⅰ 1瓶 多胺显色液Ⅱ 1瓶 比色卡 1张 产品组成—— 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）（20人份） 检测卡 20块 样本管 20个 滴管 20个 样本稀释液 2瓶 显色液 1瓶 比色卡 1张 产品组成—— 阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）（50人份） 检测卡 50块 样本管 50个 滴管 50个 样本稀释液 2瓶 显色液Ⅰ 1瓶 显色液Ⅱ 1瓶 阴性对照液 1瓶 阳性对照液 1瓶 比色卡 1张 2、产品检测指标 过氧化氢（H2O2)——生态优势菌指标（乳 杆菌） 唾液酸酶（SNA）——致病菌指标（加德 纳菌及一些厌氧菌分泌） 白细胞酯酶（LET)——宿主反应指标（炎 症）程度 多胺（PA）——阴道生态平衡指标 （厌氧菌增多） 3、检测原理 过氧化氢检测原理：过氧化氢在辣根过氧化物酶催化下使无色的四甲基联苯胺脱氢变蓝，蓝色深浅与过氧化氢浓度成正比； 唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使无色的5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸中的唾液酸基解离，游离的5-溴-4-氯-3-吲哚变蓝，蓝色深浅与唾液酸酶浓度成正比； 白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能使无色的5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸中的乙酸基解离，游离的5-溴-4-氯-3-吲哚变蓝，蓝色深浅与白细胞酯酶浓度成正比； 多胺检测原理：多胺在亚硝基铁氰化钠的催化下与苯酚、次氯酸钠发生反应形成蓝色的靛酚蓝，蓝色深浅与多胺浓度成正比。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 4、操作方法 （1）取出检测卡和试剂，恢复至室温 （2）患者样本采集、处理 （3）滴加样本液至检测卡，加相应显色剂 （4）37℃温育10分钟 （5）结果判读 5、结果判断 对照比色卡判断 过氧化氢 唾液酸酶 白细胞酯酶 多胺 阴性（-） 显色 不显色 不显色 黄 阳性（+） 不显色 显色 显色 蓝 5、产品灵敏度 唾液酸酶最低检出浓度应为1.4 U/ml； 白细胞酯酶最低检出浓度应为2.0U/ml; 过氧化氢最低检出浓度应为0.4μmol/L； 氯化铵最低检出浓度应为0.4mmol/ L。 三、产品适用范围及临床意义 BV传统诊断方法 Amsel法是目前作为诊断BV传统的使用方法，该方法提供了以下四点诊断标准并规定至少三点标准符合，则可诊断为BV： (1)不均质的阴道分泌物，粘附于阴道壁但易于擦拭。 (2)阴道pH大于4.7。 (3)在阴道分泌物中见到线索细胞(clue cell)。 (4)氨气味试验(whiff test)阳性。 BV系列试剂盒各项检测指标的意义 过氧化氢（ H2O2） H2O2直接由产H2O2的乳酸杆菌分泌，其浓度与乳酸杆菌的数量成正比，直接反应维持阴道正常内生态的乳酸杆菌数量，与评价阴道内环境的pH值(影响其测定因素很多，如宫颈黏液、性交、药物等)相比，具有干扰因素少，更能直接反应阴道内生态状况。检测阴性表示阴道菌群正常，阳性表示阴道微生态遭破坏 。 唾液酸酶（唾液酸苷酶、SNA） 唾液酸酶是由阴道菌群中厌氧菌分泌的，其活性与厌氧菌数量成正比，酶活性高反映阴道内厌氧菌过度生长，特异性较好。临床资料分析结果显示：与Amsel法比较，其灵敏度89.4％ 、特异度95.8％ 、阳性预测值82.0％ 、阴性预测值97.7％、符合率94.7％，基本达到对BV筛查诊断要求。