利伐沙班与低分子量肝素预防人工髋膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的前瞻性随机对照分析-外科学(骨外)专业论文.docxVIP

第四军 第四军医大学硕士学位论文 - - 缩略语表 缩略词 英文全称 中文全称 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 APTT activated partial thromboplastin time 间 AT antithrombin 抗凝血酶 BMI body mass index 身体质量指数 CDFI color doppler flow imaging 彩色多普勒超声 CPM continuous passive motion 持续被动运动 CSEA combined spinal-epidural anesthesia 腰硬联合麻醉 DVT deep venous thrombosis 深静脉血栓形成 GA general anaesthesia 全身麻醉 Hct hematocrit 平均红细胞压积 肝 素 诱 导 的 血 小 板 减 HIT heparin-induced thrombocytopenia 少症 INR international normalized ratio 国际标准化比值 LMWH low molecular weight heparin 低分子量肝素 NSAIDs nonsteroidal antiinflammatory drugs 非甾体类抗炎镇痛药 OAT oral anticoagulant therapy 口服抗凝治疗 PBV patient blood volume 术前血容量 PE pulmonary embolism 肺栓塞 PK pharmacokinetics 药物代谢动力学 缩略词 英文全称 中文全称 POD postoperative day 术后天数 PTCA percutaneous transmural coronary angioplasty 经 皮 腔 内 冠 状 动 脉 成 形术 RCT randomized controlled trial 随机对照试验 rHIR THA TKA VTE recombinant hirudin total hip arthroplasty total knee arthroplasty venous thromboembolism 基因重组水蛭素 人工全髋关节置换术 人工全膝关节置换术 静脉血栓栓塞症 利伐沙班与低分子量肝素预防人工髋膝关节置换 术后静脉血栓栓塞症的前瞻性随机对照研究 硕士研究生 ：权 冬 导 师 ：朱庆生 教授 第四军医大学西京医院骨科，西安 710032 中文摘要 目的 比较利伐沙班与低分子量肝素（low molecular weight heparin，LMWH） 对静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）的预防作用，评价两 者预防人工全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）和人工全膝关节 置换术（total knee arthroplasty TKA）后 VTE 的有效性及安全性。 方法 本研究为一前瞻性随机对照研究，根据纳入排除标准，选取 2009 年 8 月至 2010 年 7 月我科收治并拟择期行 THA 和 TKA 的患者共 84 例，入选 后随机分配到利伐沙班组和 LMWH 组，其中利伐沙班组 48 例，男 13 例， 女 35 例；平均年龄 63.9 岁；THA25 例，其中 1 例行双侧置换术；TKA23 例，其中 10 例行双侧置换术。LMWH 组 36 例，男 10 例，女 26 例；平均 年龄 57.2 岁；THA16 例，其中 5 例行双侧置换术；TKA20 例，其中 6 例行 双侧置换术。两组患者均由同一小组经验丰富的骨科医生进行手术，麻醉 方式采取全身麻醉及腰硬联合麻醉。药物干预的时间点为在 TKA 患者中为 术后第 1～14 天，THA 患者中为术后第 1～35 天，利伐沙班组给予口服利 伐沙班 10 mg，1 次/d；LMWH 组给予皮下注射 LMWH 0.4 mL，1 次/d。为 尽量避免术后伤口及麻醉穿刺部位出血及血肿形成的危险，两组药物的使 用时间均在术后第 1 天清晨（术后 24h 内）开始。观察患者手术后至术后 3 个月随访期间发生的 DVT（包括任何部位）、非致死性 PE 及死亡事件，并 记录术中及术后出血量及输血率，通过对比 VTE 的发生率及出血风险的指 标，评价利伐沙班的安全性及有效性。 结果 利伐沙班组深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）发生 10 例，发生率为 20.83%（10/48），LMWH 组 DVT 发生 9 例，发生率为 25.0%(9/36)，症状性肺栓塞及死亡事件在两组患者中均未发生，两组 DVT 发生率比较，差异无统计学意义（