关于医疗同意书的若干法律问题的思考.doc

关于医疗同意书的若干法律问题的思考 医学与哲学2005年9月第26卷第9期总第292期 关于医疗同意书的若干法律问题的思考 陈依漫强美英 摘要:医疗知情同意书与病人知情权密切相关,还涉及病人的自我决定权和隐私权.对知情同意书的本质及其法律效力, 签署主体及告知的标准进行了一些探讨. 关键词:知情同意;自主权;充分告知;行为能力;最大利益原则 中图分类号:R一052文献标识码:A文章编号:1002—0772(2005)09—0043—03 OnThinki~ofMedicalInformedConsentinLawCHENYi—man.TianjinMedicalUnizersity.Ti(1njin300070.China Abstract:MedicalinformedconsenthasacloserelativetOpatient’Srightofinformedconsent-andalsorelatedtOpatients’rightof self—determinationandprivacy,Totalktheessenceandlegaleffectofmedicalinformedo3nsent,andalsohassomethinkingofthe signsubjectandthestandardsofdisclosure. KeyWords:informedconsent;autonomy;sufficientdisclosure;decision—makingcapacity;principleofbestbehalf 1医疗同意书的理论基础及法律规定 准确地说,医疗同意书全称应为”医疗知情同意 书”,是指医院对病人实施某种医疗行为前,主治医师向 病人告知拟实施医疗行为的相关情况,病人同意该医疗 行为后签署的医学文书.一般来说,医院对病人实施手 术,创伤性检查以及实验性临床医疗,医学美容,麻醉, 输血等相对危险性较大的医疗行为前,会向病人或家属 (有时可能包括单位)出具一份书面的医疗同意书,经病 人一方签字同意后医师方司实施该医疗行为.他与病 人的知情同意权密切相关,目的是使医师通过与病人交 流以及共享病情治疗过程及预后方面的资讯,帮助病人 理性地选择最适合其生活价值的医疗方案,以期建立一 种良好的协助治疗式的医患关系. 知情同意的哲学基础是病人自主权(PatientAu— tonomy),病人自主权的提出,主要由于病人对传统的医 师主导的父权式医患关系不满意,不再相信医师们会追 求病患的最大利益,更不相信陌生的医师能够代替病人 做出可能影响其一生幸福的医疗决策…1.现代意义上 的”知情同意(InformedConsent)”起源于针对二战中人 体实验进行的纽伦堡审判.此后,”知情同意”逐渐成为 涉及人类受试者的生物医学研究中最为人所关注的伦 理问题之一,且这一原则也逐渐被应用于临床领域,成 为医学伦理的一个重要原则.1957年美国加利福尼亚 州上诉法院第一次将医疗知情同意引入司法实践,确立 了病人同意之前医师有充分说明义务.最早的保护病 人权利的法律是英国的{Patient’SCharter},而后美国, 台湾,荷兰等国家纷纷效仿. 我国大陆关于病人知情同意权的保护起步较晚. 最早是1982年颁布的《医院工作制度》中关于”手术前 必须有病员家属或单位签字同意”的规定,但因为并没 有知情权和告知义务的规定,故还不完全是现代意义上 ①天津医科大学天津300070 MedicineandPh1ophy.sap2005.Vol26.No.9.TotalNo292 的知情同意制度.1994年的《医疗机构管理条例》第三 十三条增加了”必须征得患者同意”的条款;并在实施细 则第六十二条规定:”医疗机构应当尊重患者对自己的 病情,诊断,治疗的知情权利……应当向患者作必要的 解释.”,这是我国法律对病人知情同意权和医师告知义 务的第一次明确规定.之后颁布的《中华人民共和国执 业医师法》,《医疗事故处理条例》,《病历书写基本规范 (试行)》等对病人知情同意权的保护逐步走向完善,范 围也从单纯的术前告知扩展到整个医疗服务过程.但 这些规定零散而琐碎,以至于学术界和司法实践中对医 疗同意书的性质,效力及签署等问题仍存在诸多分歧, 有必要对此作进一步的讨论. 2医疗同意书的性质及其效力 2.1医疗同意书的法律性质 法学理论界主要有两种观点:一种观点认为医疗同 意书是一种特殊的服务合同;另一种观点认为医疗同意 书是一个证明文件.笔者认为,将医疗同意书作为一个 证明文件更符合法律理论以及我国目前医疗实践和司 法实践的需要.具体理由如下: (1)从签订的基础看:合同的签订强调当事人民事 地位的平等和诚信原则;医疗同意书则主要强调签