课件：动态监测他克莫司血药浓度在治疗肾病综合征中的意义.ppt

结 果 血药浓度与临床疗效相关性 CR组的FK506最低血药浓度为4.37 ng/mL，最高血药浓度为12.53 ng/mL ，PR组的最低血药浓度为4.86 ng/mL 。 结合临床疗效进行Spearmen等级相关系数分析。结果rs=0.6230.5，P0.01，t（?/2）=0.01。 结 论 他克莫司治疗肾病综合征的临床疗效与血药浓度密切相关。 全血谷浓度在4.37~12.53 ng/mL，可达到满意的治疗效果。 临床意义 药物浓度监测 指导个体化用药 促进用药合理性 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * 可编辑 可编辑 动态监测他克莫司血药浓度在治疗肾病综合征中的意义 肾病综合征 临床特征：大量蛋白尿； 低蛋白血症； 水肿； 高脂血症 依据发病原因分类： 原发性肾病综合征 继发性肾病综合征 他克莫司(FK506) 新型免疫抑制剂 免疫抑制作用强 不良反应相对较少 应用：器官移植 自身免疫系统疾病 他克莫司(FK506) 特点：治疗窗窄 药动学、药效学个体差异大 临床应用中监测其浓度很有必要 临床资料 收集2012~2013年11月于我院肾内科住院患者，按中华医学会肾病综合征分类及诊断标准诊断为：肾病综合征（病理分型：系膜增生性或膜性肾病）共26例，其中男17例，女9例，年龄27~62岁，平均年龄(45.3±12.6)岁，均接受FK506联合糖皮质激素治疗。 FK506监测方法 酶放大免疫法(EMIT)测定用药后FK506谷浓度 样品处理：用试剂盒处理样本并进行检测。 监测浓度范围为：2 ~30 ng/mL。 方法学验证 项目 浓度(ng·mL-1) 日内 日间 方法回收率/% 测定值(ng·mL-1) CV/% 测定值(ng·mL-1) CV/% VPA 5.0 10.0 20.0 5.2±0.38 9.8±1.26 19.5±1.00 3.78 2.65 2.02 4.8±1.06 9.8±1.71 20.3±2.36 8.30 3.71 3.20 101.7±6.47 99.3±5.63 100.4±4.21 EMIT法监测FK506精密度及回收率 治疗药物浓度监测 FK506初始剂量为0.04mg/kg/d 1周后若4.0 ng/mL，增加0.01mg/kg/d 若10 ng/mL ，减少0.01mg/kg/d 第2、3周，4.0ng/mL ，尿蛋白明显下降，维 持原量; 尿蛋白无明显下降，增加0.01mg/kg/d； 浓度 10ng/mL ，减少剂量0.01mg/kg/d。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 临床疗效评价 完全缓解（CR） 部分缓解（PR） 无反应（NR） 复发 经FK506治疗后复查相关指标 完成治疗的26例患者中，19例患者于治疗3个月后尿蛋白转阴或减少。 3组患者的肌酐清除率在治疗前后无显著性差异。 结 果 临床疗效 结 果 组别 检查时间 实验室检查 FK506浓度/ng·mL-1 24h尿蛋白/g 白蛋白/g·L-1 肌酐/mL·min-1 CR组 治疗前 0.0±0.0 3.6±1.3 20.2±6.1 80.2±14.8 第1周 8.4±3.8 1.5±1.1 23.4±5.8 78.1±13.2 第2周 9.2±4.6 1.0±0.9 28.1±5.2 79.1±10.5 第3周 8.2±3.2 0.5±0.4 30.1±3.4 78.5±11.4 第4周 7.3±2.8 0.3±0.4 33.2±4.1 80.1±16.4 第8周 7.8±2.7 0.2±0.2 37.1±4.9 77.3±13.5 第12周 7.6±3.1 0.2±0.1 40.2±4.3 83.9±15.5 PR组 治疗前 0.0±0.0 5.7±2.7 23.8±4.5 70.8±14.6 第1周 5.6±0.8 3.1±1.2 26.7±4.3 75.3±14.9 第2周 6.0±1.1 2.3±1.1 29.3±6.7 75.9±11.1 第3周 5.9±1.0 1.9±0.9 30.6±6.6 76.8±12.3 第4周 6.1±1.2 1.9±0.8 31.1±6.8 75.1±17.2 第8周 6.4±1.4 1.4±0.5 33.2±6.5 73.2±14.3 第12周 6.5±1.2 1.1±0.5 35.6±4.7 69.1±13.5 NR组 治疗前 0.0±0.0