ISO9001-2008版内审员试题及答案.docVIP

08-A ISO9001:2008版标准内审员考试试题 姓名 单位 选择题 （20分） 判断题 （20分） 简答题 （40分） 情景题 （20分） 总分数 （100分） 判卷人 选择题：（每题2分） 1．ISO9001：2008版标准是（ a ） a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ d ） a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员担任管理者代表 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6． 组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8． 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ） a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 10．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 二、是非题：（每题2分）× 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。（ ∨ ） 2．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（ × ） 3．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（ × ） 4．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（× ） 5．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（∨ ） 6．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（× ） 7．组织的基础设施不包括网络信息系统。（× ） 8．组织应确定适用于产品的法律法规要求（∨） 9．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。（∨ ） 10．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（∨） 三、简答题：（每题8分） 1．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义 1“系统的”是指按照标准要求进行全要素和全部门的审核； 2“独立的”是指形成审核组，不受到任何因素的影响按照标准进行审核，自己不审核自己的工作，并持证上岗； 3“形成文件”是指通过审核的策划、实施，形成审核文件，包括内部审核计划、内部审核签到表、内部审核记录、内部审核报告、不合格项报告，和纠正措施实施单等文件和记录。 2．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ 一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b) 组织不断变化的需求； c) 组织的具体目标； d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程； f) 组织的规模和组织的结构。 3. ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？ 1文件控制程序 2质量记录控制程序 3内部审核控制程序 4不合格品控制程序 5纠正措施控制程序 6预防措施控制程序 4．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？ 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件