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异甘草酸镁注射液(急性药物性肝损伤) III期临床研究总结;研究背景-异甘草酸镁II期临床结果;II期临床主要结果;研究名称与研究目的;研究单位;研究设计;(1)年龄18~70岁,性别不限;
(2)DDW诊断标准评分≥6;
(3)血清ALT、AST、TBiL、ALP 四项指标中一项或一项以上
≥2 ULN,但TBiL≤3 ULN;
(4)肝功能评分异常持续时间不超过3个月;
(5)病人能理解并签署了知情同意书;入组及治疗方案;疗效指标-主要疗效指标;疗效指标-次要疗效指标;病例入组情况分析;异甘草酸镁肝功能综合疗效优于硫普罗宁;ALT下降中位数比较;AST下降中位数比较;ALT复常率异甘草酸镁组显著高于硫普罗宁组(P0.0001);AST复常率异甘草酸镁组显著高于硫普罗宁组(P0.0001);ALT单项有效率实验组显著高于对照组(P0.0001);AST单项有效率试验组显著高于对照组(P0.0001);异甘草酸镁安全性高于硫普罗宁;异甘草酸镁安全性高于硫普罗宁;III期临床研究小结;Thank you !
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