恩度最新临床研究及进展.ppt

* Maint was offered but protocol doesn’t test necessity * 目的 观察血管内皮抑素恩度(ENDOSTAR)联合吉西他滨(GEM)、奥沙利铂(OXA)一线治疗晚期转移性胆系肿瘤(BTCs)的近期疗效及安全性。 方法 回顾性分析经病理及影像学检查确诊为原发性胆系肿瘤NB期(根据肿瘤AJCC分期第七版)的48例患者，其中肝外胆管19例，肝内胆管13例，胆囊癌16例;恩度联合GEMOX方案化疗组20例，单纯GEMOX方案化疗组28例。恩度联合GEMOX方案化疗组给予吉西他滨1000mg/m2静滴d1、d8，奥沙利铂100mg/m2静滴d2,恩度15mg静滴d1~d14休息一周。单纯化疗组仅给予GEMOX方案化疗。21天为一周期，每2周期后按照RECIST1.1标准评价近期客观疗效，参考Kanofsky体力状况评分(KPS)变化评价患者的生活质量;根据NCI-CTC3.0评价毒性反应，并观察疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS)。 结果 恩度联合GEMOX方案组完全缓解(CR)1例、部分缓解(PR)3例、稳定(SD)12例，有效率(RR)为20.0%，疾病控制率(DCR)80.0%，中位疾病进展时间(mTTP)8.6个月，中位总生存期(mOS)14个月，治疗后9例QOL改善，7例QOL稳定，4例QOL降低，QOL改善稳定率为80