药品零售企业计算机系统的要求.pptxVIP

项目一 筹建准备任务5 建立计算机管理系统目01任务描述02录任务目标03任务实施04巩固拓展一、任务描述拟开办的药品批发企业需要建立起企业的计算机管理系统。计算机管理系统的硬件配置、软件的设计，需要符合GSP和GSP附录2《药品经营企业计算机系统》要求。能力目标知识目标素质目标会按照GSP要求检查和判断计算机系统的功能和使用状况、计算机系统数据库完整性能够掌握计算机系统账套、登录、权限设置的依据和方法掌握计算机系统必须满足的四个方面的配置熟悉系统数据管理及备份要求 培养操守廉洁和对企业忠诚的道德素质 培养有全局观意识 培养沟通合作意识二、任务目标三、任务实施资讯获取 教师通过多媒体教学讲授相关知识，学生学习并记录相关内容，获取完成任务所需的资讯计算机系统的基本要求、功能、配置要求计算机系统数据管理、备份要求计算机系统管理职责分工、系统基础数据系统对药品采购、收货、验收等环节的控制功能 药品零售企业计算机系统的要求三、任务实施资讯获取（一）计算机系统的基本要求经营全过程质量控制三、任务实施资讯获取（一）计算机系统的基本要求全面保障三、任务实施（一）计算机系统的基本要求资讯获取各环节操作规范三、任务实施资讯获取（一）计算机系统的基本要求各岗位职责明确三、任务实施资讯获取（一）计算机系统的基本要求各岗位职责明确三、任务实施资讯获取（二）计算机系统的功能功能一 质量控制支持1. 规则明确的质量控制2. 需综合判断的质量控制GSP在购进、销售、入库、出库、发运、存储养护等环节都有对质量控制方面的要求和规定计算机系统应达到的主要质量控制支持三、任务实施资讯获取（二）计算机系统的功能功能二 经营业务过程支持药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范，计算机系统应当支持经营管理过程。为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制，主要业务环节应当通过计算机系统来实时完成。药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统，才能真正实现计算机质量控制计算机系统应达到的主要经营业务过程支持三、任务实施资讯获取（三）计算机系统配置要求配置要求注 意 事 项计算机系统必须满足四个方面的配置要求，包括服务器和终端机（工作站电脑）、网络（内部局域网络）、数据库软件和管理信息应用软件、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统），同时建立计算机使用及维护、网络访问及网络安全等管理制度服务器和终端机网络环境应用软件和相关数据库对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备三、任务实施资讯获取（四）计算机系统数据管理要求系统数据管理要求注 意 事 项企业应当制定符合要求和实际情况的计算机管理制度和操作规程各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式数据安全性能账户管理功能操作查询功能账号使用日志功能时间保护功能备份功能三、任务实施资讯获取（五）系统数据备份要求企业计算机系统管理制度应有数据备份、存放管理做出专人负责、每日备份、安全存放等具体要求在企业质量管理责任中，明确计算机管理部门和人员对计算机系统备份职责要求备份记录和数据的介质应与服务器存放在不同地点，存放场所要做到防火、防盗等保护措施，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失严格按照要求保证记录数据的管理时限注 意 事 项数据备份是将信息系统中的数据作为一个整体进行安全转移和保存，并能在系统出现故障时恢复数据。这个过程中数据库中的数据记录是不变的。药品GSP的各类记录数据是整个数据的一部分。记录类数据的保存时限应当符合GSP第四十二条记录及凭证至少保存5年，疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求三、任务实施资讯获取（六）计算机系统管理职责分工 药品批发企业负责信息管理的部门应当履行职责1. 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护2. 负责系统数据库管理和数据备份3. 负责培训、指导相关岗位人员使用系统4. 负责系统程序的运行及维护管理5. 负责系统网络以及数据的安全管理6. 保证系统日志的完整性7. 负责建立系统硬件和软件管理档案药品批发企业质量管理部门应当履行职责1. 负责指导设定系统质量控制功能2. 负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查3. 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统4. 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定5. 负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改6. 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题三、任务实施资讯获取（七）系统基础数据质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和