桑菊射干颗粒治疗小儿急性支气管炎风热挟痰咳嗽的临床研究-中医儿科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 咳嗽是儿科常见病症之一，凡因感受外邪或脏腑功能失调，影响肺的正常宣发肃 降功能，造成肺气上逆，作咳，咳吐痰涎的，即称为“咳嗽”。小儿咳嗽发病率较高， 中医药对小儿支气管炎的治疗有着独特的优势。 桑菊射干颗粒剂出自导师崔文成教授 20 余年的临床实践经验方。由桑叶、菊花、 前胡，射干、牛蒡子等药组成，具有疏风宣肺，清热解毒，化痰止咳之功效，临床上 用于治疗小儿风热挟痰咳嗽，疗效满意。 实践证明祖国医学在小儿急性支气管炎的防治中积累了丰富的经验，其整体观念 和辨证施治具有西药不可替代的优势，可缩短病程，改善症状、体征和增强免疫力， 有利于患儿康复，且中医药疗效可靠、毒副作用少、价格低廉，值得推广与应用。因 此进一步对其加以深入研究，探寻防治本病的新方法、新途径，具有重要的理论意义 和现实意义。 临床研究 一、研究对象 （一）病例来源 病例资料取 2010 年 9 月至 2011 年 2 月在济南市中医医院儿科门诊小儿急性支气 管炎的患儿。 （二）病例选择标准 1、诊断标准 （1）西医诊断标准 西医诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》2002 年版制定）及 《诸福棠实用儿科学》小儿急性支气管炎： ①以咳嗽为主要表现,肺部听诊可闻及或多或少不固定的干性罗音或呼吸音粗和 不固定性湿罗音,咳嗽或体位变化后可减少或消失。②胸部 X 线检查多为阴性或仅见 肺纹理增粗、紊乱。 (2) 中医诊断标准（参照《中医儿科病症诊断疗效标准》ZY/T001.4-94）： 中医辨证证型为风热挟痰咳嗽。 主 症：咳嗽。 次 症：有痰或者少痰、痰粘稠难咯，咽喉疼痛，鼻流黄涕或浊涕，或有发热恶 风，口渴，小便量少色黄。 舌 脉：舌红，苔薄黄，脉浮数或指纹浮紫。 以上主症必备，次症兼具 3 项，结合舌象脉象，即可诊断。 （二）病例纳入标准 符合上述小儿急性支气管炎的诊断标准。 （1）年龄在 1~6 岁的小儿。 （2）中医辨证证型为风热挟痰咳嗽。 （3）病程≤5 天。 （4）患儿家长同意参加观察，并能在观察中密切配合。 (三) 病例排除标准 （1）在 1 岁以下，6 岁以上者。 （2）过敏体质及对本药过敏者。 （3）不符合中医辨证标准者。 （4）合并其他类疾病者 （5）排除其它类型的咳嗽类疾病者。 二、研究方法 （一）分组 将全部入选的 60 例病人，随机分为两组，治疗组与对照组各 30 例。 （二）治疗方法及药物 治疗组：桑菊射干颗粒剂(桑叶 10g、菊花 6g、桔梗 6g、炒苦杏仁 10g、前胡 10g、 炒牛蒡子 10g、射干 6g、赤芍 10g、枇杷叶 6g、麻黄 6g、金银花 10g、蝉蜕 6g、黄 芩 10g、藏青果 10g、甘草 3g、大青叶 15g、板蓝根 15g、浙贝母 10g)。 （以上药物均取江阴制药厂生产的免煎颗粒）。用法：1 岁至 3 岁一次用成人量 的三分之一；3 岁至 5 岁用成人量的二分之一；≤6 岁用全量。水冲服，分早晚两次温 服，5 日为一疗程。 对照组：急支糖浆口服液（规格：每瓶装 100ml，太极集团重庆涪陵药业股份有 限公司，国药准字 000331309）。用法：1 岁至 3 岁一次 7ml，3 岁至 6 岁一次 10ml， 一日 3~4 次，5 日为一疗程。 (三) 并记录治疗前后症状、体征及实验室检查结果，参照《中药新药临床研究指导 原则（试行）》进行治疗前后量化评分，具体评分标准如下: 主症：轻微咳嗽，不影响日常生活及学习为 1 分； 咳嗽明显，但能坚持上学及玩耍为 2 分； 咳嗽严重，不能上学，严重者影响睡眠为 3 分。 次症：无鼻流黄涕或浊涕 0 分；有鼻流黄涕或浊涕 1 分； 咳嗽无痰 0 分；咳嗽有痰或者痰粘稠难咯 1 分； 无发热恶风为 0 分，有发热恶风为 1 分； 无咽痛 0 分；有咽痛 1 分； 舌苔薄白 0 分；舌红苔薄黄 1 分。 （四） 疗效评定标准 （参考郑筱萸主编 2002 版《中药新药临床指导原则》（试行）评价标准制定： 疗 效=[(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分]x100%。 2.2.4.1.痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥80%。 2.2.4.2.显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥50%。 2.2.4.3.有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。 2.2.4.4 无效: 症状和体征无改变或加重，其它客观检查指标未见改善,疗效指 数30%。 （五）统计方法 计量资料用均数±标准差表示，检验样本的正态性，若正态分布采用 t 检验，不 是正态分布则采用秩和检验；计数资料用百分率表示，采用χ2 检验；等级资料采用 秩和检验。所有资料的统计分析均采用 SPSS 软件 16.0 版。 三、一般资料 （一）患儿性别比