20XX年药品广告管理.pptVIP

* 第62条 * 药品监督管理部门虽然具有药品广告发布的审批权，但是对药品广告的监督管理、违法广告的查处罚没权属工商行政管理部门。因此，在实际操作中，药监、工商两部门应相互配合协作，共同净化药品广告市场，而不是相互推诿，使药品广告的监管成为“真空地带”，给不法分子留下可乘之机，对消费者利益产生损害。 药监局检查的重点是实际发布的药品广告是否已取得批准文号，在药品功能主治或适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的范围，是否有法律法规禁止的内容给消费者用药造成严重误导并导致严重的不合理用药和危及用药的安全和有效。 对于违法广告，应当向同级工商行政部门通报，并可提出处理建议。通报内容包括违法药品广告名称、企业名称、广告批准文号、批准的内容、违法宣传的内容、宣传的时间及不良影响程度、依法处罚的具体意见等。对于药品监督管理部门提出的通报内容和处理建议 * 第61条　　药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。　　药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。　　非药品广告不得有涉及药品的宣传。 条例第55条 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。 ??? 对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。 * 该广告广告词宣称，服用“藏克”1-3盒，即可得到有效治疗。 　　点评：该药品广告存在以下违法内容： 　　1、含有不科学地表示功效的断言或者保证的：广告宣称服用3-10天，患者咳嗽、气喘、憋闷就有明显的好转，服用10-15天会感到呼吸顺畅、咳嗽、哮喘几乎消失，服用3个疗程几十年的老毛病就不见了，并宣称止咳平喘当天见效。严重违反了《药品广告审查发布标准》的第十条； 　　2、广告利用三个患者以自述形式夸大使用药品疗效； 　　3、作为非处方药广告，该药品广告没有标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 　　4、篡改广告审批内容。详看审批件及广告件。 * 第21条：对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停改药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启示。 * 药品差价 医患信息不对称 行政手段 * 第五十五条　　依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 成本是药品在生产经营过程中的物质资料耗费和劳动耗费的总和。 社会平均成本是指全行业中不同企业生产同种药品的加权平均成本，反应的是全行业的普遍水平，按社会平均成本定价是价值规律的要求。 药品的特殊性，可及性 PE 成本、安全、疗效 * 《中华人民共和国价格法》第22条第二款规定：“政府价格主管部门开展对政府指导价、政府定价的价格、成本调查时，有关单位应当如实反映情况，提供必需的账簿、文件以及其他资料。” 第44条规定：“拒绝按照规定提供监督检查所需资料或者提供虚假资料的，责令改正，予以警告；逾期不改正的，可以处以罚款。” 只有将政府定价、政府指导价真正落实到位，才能实现政府制定价格的最终目的，控制药品价格水平、减轻群众药品费用的负担、实现医药产业健康发展和社会的稳定。 * 申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。 * 第56条　　依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 公平：药品生产经营企业应兼顾公众和其他市场竞争主体及社会的利益，自觉约束自身行为，合理行使自主定价的权力。 合理：药品生产经营企业和医疗机构应当遵守交易自愿、等价交换的原则，依法根据实际情况制定药品价格。 诚实信用：药品生产经营企业和医疗机构在制定药品价格过程中，应当依据价值规律，按照药品质量，坚持质价相符，计价真实准确，不得弄虚作假。 质价相符