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第十三章生化医药物和基因工程医药物分析概念()
生化药物和基因工程药物分析概念;1、 了解生化药物、基因工程药;人类用于预防、治疗和诊断疾病的;生物药物的定义： ;生物药物的分类：生化药物生物技;一、生化药物和基因工程药物的定;2、基因工程药物的定义 ;1、氨基酸、多肽与蛋白质类药物;② 氨基酸衍生物：N-乙酰-L;（2）多肽类药物 ：① 垂体多;④ 脑多肽：由人及动物脑和脑脊;（3）蛋白类药物 ;2、酶类药物（1）助消化酶类：;（4）抗肿瘤酶类：L-天门冬酰;3、多糖类药物（1）肝素、硫酸;4、脂质类药物 卵;5、核酸类药物 R;二、基因工程工药物的种类1、激;（2）人白细胞介素（3）集落刺;1、共同特点： ;2、分子量不是定值 ;3、结构确证难 ;4、全过程的质量控制 ;5、生物活性检查 ;6、安全性检查 ;第二节 质量检验的基本程序与方;1、化学反应法 ;3、UV法 三磷;（二）生化鉴别法 1、酶法：尿;2、电泳法 肝素;3、样品脱盐后等电点聚焦法测定;二、杂质检查（一）一般杂质检查;（二）特殊杂质检查 ;三、安全性检查（一）热原检查法;（三）过敏试验（检查异性蛋白）;（四）降压物质检查法 ;（五）无菌检查法 （检查活菌）;1、无菌检查的基本步骤：① 培;2、注意事项：① 无菌检查的全;（六）基因工程药物中可能杂质与;（七）致突变试验包括：微生物回;四、含量（效价）测定含量表示方;（一）含量测定1、HPLC法2;第三节 常用定量分析方法及其应;（二）电化学分析法 ;（三）光谱分析法1、比色法：样;2、UV法：样品或转化后的产物;（四）色谱分析法1、HPLC法;（2）高效离子交换色谱法（HP;（3）高效凝胶过滤色谱法（HP;2、高效毛细管电泳法（HPCE;类型酶活力测定法：以酶为分析对;（一）酶活力测定法 1、定义：;2、方法（1）终点法：在适当的;（3）将酶与底物混合后，让其反;（二）酶分析法 1、动力学分析;2、总变量分析法（平衡法或终点;三、电泳法 （一）基本原理 ;（二）电泳法的分类1、自由界面;3、区带电泳：在电泳过程中，应;四、生物检定法（一）基本原理 ;（二）应用范围1、药物的效价：;2、大分子结构的测定 ;3、微量生理活性物质的测定
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