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药房退药管理制度 目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。 范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。 责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。 内容： 1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。 2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。 3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。 4、需冷藏保存的药品一律不退。 5、拆零的药品一律不退。 6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。 7、退药期限不超过取药时间后的3天。 8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。 药品不良反应报告管理制度 药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用药不当才会出现，有些是质量检验合格，临床上在正常用法，用量情况下就能出现，称为广义的药物不良反应，这里所探讨的药物不良是指为了预防诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量情况下服用药物所出现不期望的有害反应，这种不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别，药牺牲品不良反应可以根据临床表现与药物药理作用的关系，分2种(1)是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率低。(2)是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测在具体病人身上是否会出现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。根据我国《药品不良应监测管理办法（试行）》的有关规定和目前结合我院用药的情况，药品不良应监测制定完善势在必行，需要从以下几方面做起： 一、领导重视和支持，要把药品不良反应监测工作做好，必须从人力和物力上大力支持，为药学人员提供平台，发挥其药学知识，合理指导临床用药。 二、成立药品不良反应小组，要成立包括医师、药师、护士在内的药品不良反应监测小组，在临床科室聘请药品不良反应监察员，进行培训，并拟定相应的规章制度，对监察员提出相应的职责和要求，定期按规定上报药品不良反应监察测结果。 三、医院不良反应监测小组定期组织相关人员学习分析药物不良反应的情况，数据、指导临床合理用量，尽量避免减少药不良反应发生，对违反规章制度的给予一定的处罚。 四、加强学习，提高素质。医师方面：加强药动学和药效学方面的学习，掌握药物在体内的过程，在治疗中遵守药物在体内的过程，在治疗中遵守合理用药的基本原则，诊断正确，注意病史和用药史，严格掌握适应征，在使用药物过程中，注意药物相互作用，病人的个体差异和能出现的不良反应，对出现不良反应要及时做详细记录，分析原因，并按药品不良反应监测小组有关规定进行上报，药师方面：随着新型边缘应用学科药物经济学的诞生，药品的种类不断增加，药品不良反应也相奕增加，如何安全，有效在就作药品已受到社会的极大关注，这就要求药师加强业务学习，掌握最新的药理知识，参与医师查房，看病历，了解病人病情及用药情况，开展临床药学工作，为医师提供合理用药情况，开展临床药学工作，为医师提供合理用药的依据，加一方面，要求药师了解病人的药物史，防止过敏反应，要详细记录，分析原因，按规定及时上报。 药房不合格药品管理制度 目的：为不断完善医院药房药品质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及实际工作需要制定本制度。 范围：本制度适用于本公司所属医院药房的质量管理工作。 责任：药房主任、药房质量管理员。 内容： 1、不合格药品包括内在质量不合格，外观不合格和包装不合各的药品。 2、不合格药品的确认； 2.1 药库人员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。 2.2 各级药监部门抽查检验不合格的药品。 2.3 检查药房储存及陈列药品过程中发现的过期、霉变及有其他质量问题的药品。 2.4 各级药监部门发文通知禁止销售的药品。 3、药品进库不合格药品的处理： 3.1 验收过程发现的不合格品，应在验收登记表上证明并拒绝进库，及时联系进货处理，说明原因，主管领导批准后监督销毁。 3.2 养护检查过程中发现不合格品，立即移入不合格品区，并上报本公司质量管理部处理。 3.3 销后退回的不合格品立即移入不合格品区，并上报公司质量管理部门处理。 3.4 对3.2和3.3情况经本公司质量管理部确认并作出处理意见后，由药房质