替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床研究.pdf

中 文 摘 要 结果： 试验组与对照组62 例患者，试验组 1 例第 1 周期退出试验，未进行 结果评价，对照组1 例因IV 毒副反应为脱落病例，只进行毒副反应评价， 未进行疗效评价，其余60 病例均完成2 周期治疗，可评价疗效及毒副反 应。①近期疗效：试验组30 例，完全缓解（CR ）：2 例，部分缓解（PR ）： 12 例，稳定（SD ）：14 例，进展 （PD ）：2 例，客观有效率（RR ）：46.7% 。 对照组30 例评价疗效：CR ：1 例，PR ：12 例，SD：14 例，PD ：3 例， RR ：43.3% 。两组客观有效率比较差异无统计学意义（P0.05)。②临床 获益率：试验组与对照组均为2 周期化疗后评价临床获益，试验组30 例， 20 例获益，10 例未获益，临床获益率为66.7% ；对照组30 例，11 例获益， 19 例未获益，临床获益率为36.7% 。两组比较，试验组临床获益率高于对 照组，且差异有统计学意义（P0.05 ）。③毒副反应：两组主要的毒副反 应为血液学毒性、消化道反应、感觉神经毒性以及肝肾功能损伤，且主要 为I~II 度不良反应，III~IV 度不良反应发生率较低，患者均可耐受，无严 重不良反应导致死亡病例。血液学毒性反应以白细胞减少为主，其次为血 小板减少、贫血，对照组白细胞减少发生率稍高于对照组，但两组间比较 差异无统计学意义（P0.05 ）。在血小板减少方面，两组发生率相当，差 异无统计学意义（P0.05 ）。两组贫血发生率均较低，且两组比较差异无 统计学意义（P0.05 ）。非血液学毒性方面，消化道反应以恶心、呕吐、 腹泻为主，对照组呕吐发生率明显高于试验组（77.4% ：40% ），且对照组 III~IV 度发生率较高，两组比较差异有统计学意义 （P0.05 ）。神经系统 毒性、口腔黏膜炎及肝肾功能损伤，两组比较差异均无统计学差异 + + + （P0.05 ）。④免疫功能方面，CD4 、CD4 /CD8 细胞：试验组与对照组 化疗后均较化疗前升高（P0.05 ），且两组比较差异有统计学意义 + + + （P0.05 ）；CD3 、CD8 、CD19 细胞试验组与对照组化疗前后均无明显 变化 （P0.05 ）。 结论： 替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床缓解率、临床获益率较高， 毒副反应轻，患者免疫功能无降低，且随着肿瘤的消退，细胞免疫功能提 高，患者可耐受，并且与传统化疗药物相比，替吉奥为口服制剂，使用方 便，患者依从性好，因此值得在临床广泛推广。 2 中 文 摘 要 关键词：替吉奥（S-1）；5-氟尿嘧啶；奥沙利铂；晚期胃癌；化疗 3 英 文 摘 要 Clinical research of S-1 combined oxaliplatin for advanced gastric cancer patients ABSTRACT Objective: This study was designed to investigate the efficacy and toxicity between S-1 combined L-OHP and 5-Fu combined L-OHP, leucovorin in treatment of advanced gastric cancer, and to evaluate the change of immunity after chemotherapy. Then seeking the effective and security regimen for the advanced gast