医用氧发现缺陷情况通报.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES19 附件2-5 新版GMP认证报告 医用氧发现质量缺陷情况通报 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、机构与人员 2 二、厂房与设施、设备 3 三、物料与产品 6 四、确认与验证 7 五、文件管理 8 六、生产管理 13 七、质量保证 15 八、质量控制 19  一、机构与人员（共5条） 1.企业配备的质量保证部门人员不足，不能满足实际生产需求。（第18条） 2.缺少质量受权人职责。(第18条) 3.质量受权人对产品放行进行了转授权，对其它质量管理活动没有转授权，不能保证正常参与质量管理活动。（