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前言 药品制剂的标签、说明书主要有两大研究方向:规范性和可读性。它们主要关联到安全合理使用中药、国际贸易技术壁垒、药品的附加产品、中药研发和中药管理5 方面问题,其本质是服务于安全合理使用中药。总结与分析美国FDA 04年1~11月扣留货物情况,中国扣留货物批次占美国FDA 总扣留货物批次的9.2%±2.4%,居前4位。其中药品扣留批次占中国扣留货物总批次的 21.7%±7.0%,居各种扣留货物品种的第2 中成药说明书的现状与对策 位。对7种药品被扣留的原因进行分析,发现药品包装、标签、说明书不符合美国 FDA 要求是主要原因之一,其扣留的药品批次占药品总扣留批次的构成比为18.6%。在2004年2月份统计中,因不符合包装、标签、说明书规定,美国FDA扣留中国药品批次占总药品扣留批次的73.1%。这些都足以说明书药品标签、说明书作为药品贸易技术壁垒的重要性以及在国际贸易中的地位,是中国中药走向国际化的重要工作之一。 中成药说明书的现状与对策 1 资料来源和分析方法 1.1资料来源- 1.2分析内容和方法 2 统计结果 2.1说明书标示情况调查结果 表1 、70种中成药说明书有关项目情况调查结果1 2.2禁忌证具体情况调查结果 表2 、70个品种禁忌证的具体情况调查结果3 2.3药性(药理作用、功能主治、适应症)情况调查结果 表3、70个品种药性的具体情况调查结果4 中成药说明书的现状与对策 3 分析与讨论 3.1说明书中药理作用方面 3.2功能与主治方面 3.3说明书中不良反应方面 3.4有效期方面 3.5禁忌证方面 3.6孕妇及哺乳期妇女、儿童用药 3.7警示语方面 中成药说明书的现状与对策 4 结果与建议 4.1提高认识 4.2 抓住关键,带动其他 4.3 组建相关队伍,制定有关标准 4.4 尽快完善 8.药品集中招标采购中中药剂型的分析 摘 要:为了减轻社会医药费用负担纠正医药购销领域的不正之风、保证采购药品的质量、促进医疗体制的进一步改革,从 2000 年开始,国家卫生部根据《中华人民共和国招投标法》,协同国家经贸委、药品监管局进行药品集中招标采购的工作。药品集中招标采购给社会和医药企业带来了重大的影响,企业的产品能否中标,直接关系到医药企业的生存和发展。本文的目的就是对药品集中招标采购项目中的中药品种进行剂型的分析,比较中药品种现代剂型和传统剂型的优劣,为医药生产企业的中药剂型改革提供指导。 药品集中招标采购中中药剂型的分析 1 研究意向 1.1 药品集中招标采购的目的 1.2 药品集中招标采购的影响 1.2.1 对社会的影响 1.2.2 药品集中招标采购对医药企业的影响 1.3 研究目的 药品集中招标采购中中药剂型的分析 1.3 研究目的 2 研究方法 2.1 资料来源 2.2 分析方法 2.3 结果 2.3.1 药品中标数量 2.3.2 中药品种剂型分析情况 药品集中招标采购中中药剂型的分析 表2. 中药品种剂型分析情况 表3.剂型按物态分类 表4. 片剂按制备工艺分类 2.4 分析 2.4.1 中药现代剂型呈现多样化 2.4.2 中药剂型的发展方向 2.4.3 剂型工艺的改进 3 结论 中药处方药名不规范及解决措施 目的:了解中药处方药名书写不规范的情况,分析原因,提出解决措施。方法:选择东莞国药集团大朗医药有限公司荔生堂药店2007年12月至2008年3月接待的中药处方602张进行分析。结果:处方药名不规范书写316张,其中错别字占18.35%,药名简写占17.41%,别名占35.76%,字迹潦草占15.82%,合写占12.66%。结论:处方药名书书写不规范现象严重,应该引起高度重视,设法解决,使中药处方药名书写规范化、标准化。 毕业实习流程 广东药学院本科毕业论文工作流程图 开始前一月内 学生阅读相关文件,学习实习手册,熟悉整个流程。二级学院进行毕业论文动员。 开始前二周(1-2周) 在老师指导下完成论文选题。汇总《选题审批表》,完成选题审批。 开始后二周内(3-4周) 拟定方案、制定提纲,初步查阅资料。老师指导学生完成《开题报告书》,审阅签名后交系部/教研室审批。并组织完成开题报告。 实习时间安排 5-8周 按照实习计划和安排进行实习 9周 进行中期检查,填写中期检查表 15-16周 在老师指导下,完成论文。上交学校,准备进行答辩。 17-18周 二级学院组织进行答辩。 在撰写论文中经常出现的问题 1、论文题目与本专业不相关。论文题目要与中药学、药学相关联。如中药的生产、质量检验、炮制、栽培、药事管理、与GMP GLP GSP GAP 等有关的内容。保健药品、保健用品等,临床安全用药,药品的储藏、保管等。 不贴题目的如红外
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