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丙戊酸镁合并利培酮治疗躁狂发作的对照研究 胡连荣杨丽芹岳东春李智敏 李兆牛(山东省德州市第二人民医院精神科山 东德州253000) 【摘要】目的比较丙戊酸镁合并小剂量利培酮与单一大剂量利培酮治疗躁狂发 作(有精神病性症状)的疗效和安全性。方法将60例符合入组标准的躁狂发作 患者随机分成两组，分别接受为期6周的治疗。一组为丙戊酸镁合并利培酮治疗 (研究组)；另一组为单一利培酮治疗(对照组)。以简明精神病症状量表(BPRS), 躁狂量表(BPMS)和临床总体印象量表(CGIS)评定患者的疗效，用副反应量 表(TESS)评定患者的不良反应。结果在治疗第六周末。两组的疗效比较有显 箸性差异(Plt;0.05),丙戊酸镁合并小剂量利培酮组疗效优于单一大剂量利培 酮组，而不良反应无明显特异性。结论丙戊酸镁合并小剂量利培酮治疗(有精 神病性症状)躁狂发作的临床疗效优于单一大剂量利培酮组,且未增加不良反应。 【关键词】躁狂发作丙戊酸镁 利培酮 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号］2095-1752 ( 2012 ) 19-0028-02 作为心境稳定剂之一的丙戊酸镁在情感性精神障碍的规范治疗或指南 中是一个基木治疗用药。国外治疗指南及研究推荐将心境稳定剂合并非典型抗精 神病药物作为治疗严重的或伴精神病性症状及混合型躁狂发作的一线治疗⑴［2］ ⑶。目前非典型抗精神病药物的临床应用越来越广泛，并且经典抗精神病药物 存在较多潜在的不良反应，在治疗有精神病性症状的躁狂症中使用经典抗精神病 药物有渐减少的趋势。木文则对于使用丙戊酸镁合并非典型抗精神病药物利培酮 与单一非典型抗精神病药物治疗有精神病性症状的躁狂发作做一对照研究。 1资料与方法 1.1临床资料病例选自2010.3—2012.3在德州市第二人民医院精神卫 牛中心住院(或门诊)患者，临床诊断为有精神病性症状的躁狂发作，排除严重 肝肾等躯体疾病，并取得病人或家属的知情同意，病人或家属愿意配合检查与治 疗。按照诊疗顺序将符合入组标准的研究对象随机分成两组：丙戊酸镁合并小剂 量利培酮组(研究组)和单一大剂量利培酮组(对照组)各30例。两组中各2 例中途脱落，脱落率为6.67% (4/60)o脱落原因：一例治疗中转相，其余3例 在治疗中采用其他干预措施。两组共完成本实验56例，研究组28例，其中男 15例，女13例；年龄18-56岁，平均(29?28plusmn;7.12)岁;平均病程 (4.86plusmn;3?82)年,对照组28例,男17例，女口例；年龄18?55岁,平 均(30.02plusmn;4.90)岁;平均病程(5.12plusmn;4.20)年。两组上述资料 及两组间基线BRMS评分及CGIS评分经t检验，均无显著性差异(P0.05)o 1.2方法 1.2.1给药方法两组患者给药次数及吋间一致。丙戊酸镁合并小剂量利 培酮治疗或大剂量利培酮单一治疗。研究组治疗量:丙戊酸镁0?5/日+利培酮2陀/ 日。对照组治疗量：利培酮5mg/0o 2周内将药物加至治疗剂量。治疗中有唾 眠障碍者加0.4-1.2mg/H的阿普畔仑口服。治疗初期因兴奋或不合作者可在最初 2周内加用氟哌喘醇10-20mg/H肌内注射。两组病例在治疗初期使用氟哌卩定醇的 注射治疗人数和日平均剂量之间的差异亦无显著性(P0.05)o 1.2.2疗效评定 以BPRS、BRMS及CGIS评定患者的疗效,以TESS评定 不良反应。在治疗前、第2、4、6周末进行BPRS、BRMS、CGIS及TESS评分。 疗效评定标准：根据CGI?I结合BRMS减分率标准评定。痊愈：全部症 状近于完全缓解，CGI-I评分1分，BRMS减分率ge;75%；显效：症状部分缓解； CGI?I评分2分，BRMS减分率介于50%-74%；进步：症状减轻，CGI?I评分3分， BRMS减分率介于25%?49%；无效：症状无变化或恶化，CGI-I评分ge;4分，BRMS 减分率25%。总有效率二痊愈率+显效率+有效率。 1.2.3统计学方法:两组比较计量资料用t检验,计数资料采用X2检验, 两组等级资料经x2检验，显著性水平取*0.05 (双侧)。脱落病例资料不纳入疗 效及不良反应的统计分析。 2结果 2.1临床疗效 2.1.1两组治疗前后BPRS评分比较（见表1） 表1两组治疗前后BPRS评分比较（x-plusmn;s） 由表1显示在治疗第2、4、6周末，两组BPRS评分逐渐下降，在治疗 第6周末，两组在各吋点比较总分和因子分无显著性差异（P0.05）o *表示与 同组治疗前相比有高度显著性差异（PV0.01）,两组间在不同口寸段比较均无显著 性差异（P0.05）o 2.1.2两组治疗前后BRMS评分比较（见表2） 表2两组治疗前后BRMS评分比