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*****大药房
药
品
零
售
企
业
经
营
质
量
管
理
制
度
二 00**年**月**日
****大药房文件
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营
质量管理规范》关于药品零售企业执行药品质量的有关规定,药店
质量管理组经认真学习讨论制订了20项管理制度,现予以印发执行,
要求药店各药品从业人员认真学习,严格执行。
附:药店经营管理制度目录及制度
二 00**年**月**日
药品经营质量管理制度目录
各级质量责任制
药品购进管理制度
药品验收管理制度
药品储存管理制度
药品陈列管理制度
药品保管养护管理制度
首营企业和首营品种审核制度
药品销售管理制度
处方调配管理制度
拆零药品管理制度
特殊管理药品管理制度
不合格药品管理制度
质量事故的处理和报告制度
质量信息管理制度
药品不良反应报告制度
卫生和人员健康状况管理制度
服务质量管理制度
中药饮片经营管理制度
驻店药师管理制度
处方药和非处方药分类管理制
企业负责人岗位职责
组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在 “质量第一”
的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规
的要求;
合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经
营与奖惩中落实质量否决权;
积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范
药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表
格的执行和落实。
定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理
的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;
指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管
理记录,确认是否正确进行了相应的管理;
组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止
药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;
创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
做好人员工作职责及班次的组织安排;
人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决
和质量工作的改进。
努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管
理水平,重视员工素质的训练与培养。
经营场所形象的布置,气氛的营造。
直接责任:对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系
的有效运行。
任职资格:
熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。
质量负责人岗位
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