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关于我中心在实验室资质认定监督评审中对基本符合项的 整改报告 尊敬的山东省质量技术监督局实验室资质认定评审组： 你们好！受省质量技术监督局的委派，依据《实验室资质认 定评审准则》，你们于2013年5月29日?30日对我单位实验室 进行了实验室资质认定监督评审。评审组依据《实验室资质认定 评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行 提问和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录 和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质 认定评审准则》的要求，评审组认为我单位检验环境基本合格要 求，仪器设备状态良好，检测人员能够按照标准、规范较熟练的 进行操作，能正确评价检测结果，试验数据重复性良好，盲样考 核、留样复测、人员比对的结果均在允许误差（偏差）范围内， 现场试验合格要求，检测报告规范。另外，对照“评审准则二评 审组认为我单位实验室还存在不足的有19项（基本符合项）。针 对评审组在本次评审中发现的问题，我单位实验室从领导到检测 人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在 科室提出具体的整改措施，根据存在的问题，认真分析原因，制 定纠正措施，切实有效地进行了整改，并于2013年6月25 H 完成整改情况，现将整改结果及有关材料呈交评审组，请予以审 查。 一、审核提出的问题、整改措施及完成情况 （一）第一个基本符合项整改情况 基本符合项内容：未对GB4789. 5-2012实施运行情况进行监督。 原因分析：质量监督员对《实验室资质认定评审准则》4. 1. 10 条款学习不够深入，未严格执行质量监督工作。 整改措施： 1） 组织质量监督员及相关人员对《实验室资质认定评审准则》 1. 10条款进行认真学习。 2） 对GB4789. 5-2012实施运行情况进行监督。 3） 检查其它质量监督工作是否存在类似问题。 整改完成情况： 整改证明材料: （二）第二个基本符合项整改情况 基本符合项内容: 未按《检测报告管理程序》对检验报告实行抽查。 原因分析: 技术负责人对检验报告抽查工作重视不够，缺乏相应的管理 制度。 3.整改措施 3. 整改措施: 1） 以后对检测报告至少每季度抽查一次。 2） 对近期的检测报告进行抽查。 整改完成情况: 已于2013年6月7 Fl?6月8 Fl按《检测报告管理程序》对 25份报告进行了抽查。 整改证明材料： 见附件： 1、 不符合项整改报告； 2、 关于2013年上半年检测报告抽查结果的通报。 （三）第三个基本符合项整改情况 基本符合项内容： 未对检定、校准证书进行确认 原因分析： 对《实验室资质认定评审准则》4. 5条款学习不够深入、理解不 够透彻，只对设备校准证书进行了确认，未对设备检定证书进行确 认。 整改措施： 1）加强对《实验室资质认定评审准则》4. 5条款的学习，明确对 设备检定/校准证书确定的冃的和意义。 2）对2013年度设备检定证书进行全部确认。 整改完成情况: 整改完成情况: 已于6月14日完成。 5.改证明材料 5. 改证明材料: （四）第四个基本符合项整改情况 1?基本符合项内容： 2012年内审中第七项列出的五项不符合，未采取有效纠正措 原因分析: 整改措施: 整改完成情况: 整改证明材料: （五）第五个基本符合项整改情况 基本符合项内容：2012年管理评审未考虑体现工作量的变化 原因分析: 整改措施: 整改完成情况: 5.改证明材料 5. 改证明材料: 整改报告5中 附件1：不符合项处置记录表； 附件2：供应商资料； 附件3：服务方资料。 （六）第六个基本符合项整改情况 基本符合项内容：缺洗眼器、急救包等安全应急措施 原因分析: 3.整改措施: 3. 整改措施: 由办公室负责购置洗眼器、急救包 整改完成情况： 整改证明材料： （七）第七个基本符合项整改情况 1?基本符合项内容: GB4789. 13-2012,标准变更后无确认记录 原因分析： 工作人员对《实验室资质认定评审准则》5. 3.2条款学习不够认 真，对实验室开展项目所依据检测标准查新不够细致，导致上述不符 合项产生。 整改措施: 1） 加强对《实验室资质认定评审准则》5. 3.2条款的学习。 2） 对GB4789. 13-2012《食品安全国家标准 食品微生物学检验 产 气荚膜梭菌检验》进行标准变更后确认。 3）细致查看实验室开展项冃检测依据是否存在类似问题。 整改完成情况: 整改证明材料： （八）第八个基本符合项整改情况 基本符合项内容：纯水器无作业指导书 原因分析： 实验室工作人员对《实验室资质认定评审准则》5.3.3条款 学习不够透彻，对程序文件LCQCDC/GF002. 13-2011《设备管理、 维护程序》执行不够到位。 整改措施： 1）加强对《实验室资质认