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咖啡因工艺规程 天津中安药业有限公司 目 录 一、 产品概述………………………………………………………………………….1 二、 原辅材料、包装材料规格及标准…………………………… ………………….3 三、 化学反应过程及生产流程图…………………………………………………….4 四、 工艺过程………?………….9 五、 生产工艺和质量控制检查、中间体和成品质量标准………………………….18 六、 技术安全与防火………………………………………………………………….20 七、 综合利用与“三废” 治理………………………………………… …………….32 八、 操作工时与生产周期…………………………………………………………….34 九、 劳动组织与岗位定员…………………………………………………………….35 十、 设备一览表及主要设备生产能力……………………………………………….36 十一、 原材料、 动力消耗定额和技术经济指标………………………… …………..43 十二、 物料平衡………………………………………………………………………..45 十三、 附录……………………………………………………………………………..48 十四、 附页……………………………………………………………………………..50 0 咖啡因工艺规程 天津中安药业有限公司 咖啡因工艺规程 一、 产品名称及概述 （一）产品名称 [通用名称] [化学名称] [英文名称] 咖啡因，亦称咖啡碱 1，3，7-一三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。 Caffeine （二） 化学结构式 O H3C N N CH3 H3C N N O CH3 〃H2O N CH3 N O N CH3 N O 无水咖啡因 （三）分子式与分子量 无水咖啡因 C8H10N4O2 含水咖啡因 C8H10N4O2〃H2O (四) 理化性质 194.19 212.21 含水咖啡因 [外观] 含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末，无水咖啡因为白色或带 极微黄色的结晶或粉末。 [味道] 无臭，味苦。 [溶解度]在热水或氯仿中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中微溶。水 20℃（1：60） ， 80℃（1：6） 。乙醇（1：26） ，60℃（1：25） 。丙酮（1：80） 。乙醚（1：60） 。氯仿（1：6） 。 [风化性与升华性现象] 本品在热水中重结晶为含 1 分子水的结晶。露臵于干燥空气中能失去 部分结晶水，受热后（常压下 100℃）可完全失去结晶水而成无水咖啡因，具风化性；本品 在 100℃时即有升华现象， 一般在 130℃-200℃范围内升华， 180℃升华最快， 384℃部分分解。 [熔点] 234-239℃。 [酸碱性] 本品 1%水溶液 pH=5.5-6.9。咖啡因的碱性依次大于可可豆碱（3，7-二甲基黄嘌呤） 和茶碱，但其碱性仍极弱，不易和酸结合成盐，即使成盐（例如它的盐酸盐）也极不稳定， 1 咖啡因工艺规程 天津中安药业有限公司 溶于水或醇中立即分解又转变为游离咖啡因和酸。但它和有机酸及其盐类生成复盐很稳定， 易溶于水，从而用于医药，如苯甲酸钠咖啡因、水杨酸钠咖啡因等。咖啡因与稀氢氧化钠溶 液温热，与石灰或浓氢氧化钡共煮时都可分解成为咖啡亭。 [鉴别反应] 1．取本品约 10mg,加盐酸 1ml 与氯酸钾 0.1g，臵于水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再 加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。 2.取本品的饱和水溶液 5ml，加碘试液 5 滴，不生成沉淀;再加稀盐酸 3 滴，即生成红棕色沉 淀，并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。 3.本品的红外吸收光谱应与对照的图谱（光谱集 250 图）一致。 （五）药理作用和临床用途 本品为中枢兴奋药，兴奋呼吸中枢及血管运动中枢，用于中枢性呼吸循环功能不全。 本品在医疗上除单独作中枢兴奋药外，与多种解热药合用，作成复方制剂供临床使用。国外 还大量用于作饮料添加剂，如可口可乐等。近年来，咖啡因也应用于其它新领域里，如用作 食品添加剂、粘合剂添加剂、腐蚀抑制剂、饲料添加剂、复印感光剂及用于电镀印刷电路等。 （六）质量标准 内销咖啡因：按中国药典 2005 年版（ChP2005） 。 外销咖啡因： 按英国药典 2005 年版 （BP2005）欧洲药典第 5 版 、 （EP5）美国药典第 30 版 、 （USP30） 和日本药局方第 14 版（JP14） 。 （七）包装要求 1.出厂咖啡因分出口 BP2005、USP30、JP14 及内销 ChP2005 等几种质量标准。 2.出口咖啡因：外用胶纸桶（每桶装 25kg、50kg） ，内衬 2 层聚乙烯塑料袋。封盖并加塑料 销封桶。桶外标识有 2 种。