出口危险货物包装容器生产企业质量许可证现场考核作业指导书.pdf

出口危险货物包装容器生产企业质量许可证现场考核 作业指导书 浙江出入境检验检疫局 二○○七年八月 说 明 本考核作业指导书参照«出口危险货物包装容器生产质量许可证考核实施细则»的基础上进一步汇总制定，重点突出审核工作的系统性和可操作 性，供现场考核参考。现场考核评价和判定标准按«出口危险货物包装容器生产质量许可证考核实施细则»要求执行。 一、现场考核内容 考核 序 考核内容 考核要点 现场核查（核查方法及抽样） 项目 号 1. 质 1.1 企业必须建立文件 1、质量手册的编写结构可参照 ISO10013-2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动 *1 企业是否编写了质量手册。 量 管 化的质量体系。通过质 的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。查阅质量手册，其相关独立的程序文件是否在 理 体 量手册，质量体系程序 企业编写的质量文件是否能够覆盖 质量手册中有索引，描述的各项活动中如果有引用程序文件处是否确实有相关的程序文件；质 系 文件，作业指导书等书 *2 企业的各项质量活动。 量手册是否得到审批；组织结构与企业现实的部门设置是否一致；质量手册描述的各质量管理 面文件来表达其质量体 活动的内容是否已经包括本考核内容的全部要求。 3 企业是否制订了明确的文件管理程 系。 2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动， 序。 1.2 企业应制订文件控 做到任何质量活动都有据可依。审核程序文件时应关注各程序是否已经规定了相关的职责、管 4 企业是否能够保证各个场所使用的 制程序，规定文件的批 理范围、过程顺序、过程实现的方法、过程实现的时机等相关要求。 都是最新的有效文件。 准、发布、更改、回收、 3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书等，所有质量文件的管理都应形成制度， 归档及识别的方法和手 5 企业是否建立了记录控制程序。 书面表达。查阅文件管理的程序文件，是否已经规定了各类文件的批准、发布、更改、回收、 续。 归档及识别方法（如文件编号、版本识别等）等具体要求。查看文件管理记录及相关文件实物， 确认上述文件管理各环节是否按照规定要求实施。 4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是最新版本。查看文件发放有关 记录，判断使用场所是否已经领用相关文件；抽几个部门或车间，验证文件实物是否真实具备， 并且确认现场文件的有效性。 5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。查看质量记录保 存期限规定的文件；查看前段时间的归档文件，确认标识是否便于识别和查询