课件：DH内分泌科.ppt

先进的提取工艺 高速离心技术：使药液中悬浮微粒沉降，实现固液分离，保留有效成份 膜分离超滤技术：利用不对称微孔结构和半透膜分离介质，去除蛋白 质、水溶性高聚物、微生物、热源等杂质 两大核心技术的应用，极大提高了 丹红注射液的安全性和有效性 全自动注射液生产线 倍通丹红数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范（GMP）国家认证，全面实施与国际接轨的标准化管理。 洗烘灌封全自动联动线制剂生产，万级 洁净区，灌封局部百级，成品充氮保护、严格灭菌、双重灯检、确保安全。 制剂用水以纯水做水源，采用国内最先进的多效蒸馏水机，自动检测水质。 标准化质量管理 完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系，确保产品质量。 倍通丹红注射液全程指纹图谱在线质量控制，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。 适应症及用药建议 丹红注射液可用于糖尿病以下病症治疗： 糖尿病心脏病 糖尿病脑血管病 糖尿病周围神经病变 糖尿病肾病 糖尿病眼病 糖尿病足病 用量用法： 静脉滴注，一次20～40ml， 加入0.9%生理盐水100～500ml 稀释后缓慢滴注，一日1～2次，14天一个疗程；或遵医嘱。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 所以，进一步测定药品中的抗氧化成分极其重要。用TLC-DPPH生物自显影技术快速筛选丹红注射液中的抗氧化成分（图2），1.（A）图为DPPH显色前TLC、（B）图为DPPH显色后TLC，显示：丹红含有16种主要抗氧化活性成分，且各化合物清除DPPH的能力强弱不同，图B红色框框显示胞苷、尿苷、腺苷、5-羟甲基糠醛、紫丁香苷没有明显的清除自由基能力。 2. 图C为对图B斑点的量化分析，显示：丹红清除DPPH自由基的能力，在0.04-1.00mg/ml之间呈浓度依赖性。（转下张幻灯片） 可编辑 可编辑 国家中药唯一专利金奖 “十一五、十二五”国家科技专项 化学物质基础明确 循证医学确切 智能化、数字化生产工艺 卓越安全保障： 3万例不良反应集中监测 符合美国FDA安全检测标准 数字化、标准化质量控制 步长? 丹红注射液 中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的现代专利中药 丹红注射液概述 产品概况 作用机理 领先科学研究 Meta分析研究 卓越安全保障 适应症及用药建议 丹红研制背景 丹红注射液是我国著名心脑血管专家赵步长教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”两大医学理论，精心研制逾十年，并由步长制药投巨资推出的数字化中药针剂。 荣誉历程 2005年12月 获国家发明专利（专利号：Z1） 2007年10月 被评为“百姓放心药” 2009版国家医保目录乙类404号 2010年07月 获山东省“2010年科技进步奖” 2010年11月 获中国专利金奖，目前国家中药唯一专利金奖 2011年01月 获山东省科技进步一等奖 功能主治 活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。 大量研究和临床实践证实，亦可广泛应用于内分泌科、骨科、外科、眼科、肾病科、肝病等各类缺血性疾病的治疗。 最简单组方 组方优势 丹红注射液由丹参和红花两味药组成，《本草正义》载：丹参专入血分，其功在于活血行血，内之能达脏腑而化瘀滞，故积聚消而症癖破，外之利关节而通脉络，则腰健而痹著行 《本草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；红花“活血、润燥、止痛、散肿、通经”。 丹红注射液由两味经典活血化瘀植物药组成，在符合中药君臣佐使之原则基础上，最大化减少了药味数，从而有效保障了药物的安全性。 经典组方理论 性味归经 丹参味苦性微寒，为主药；红花味辛性温，为辅药。二药皆入心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。 血性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，若辅以红花，则可借其温性以助消散瘀血，温运血行，可以共奏活血通络，祛瘀生新之功。 升降浮沉 丹参取自植物根茎，为沉降之物；红花取自植物花蕾，为升浮之品。 唐代名医王冰曰“升无所不将，降无所不升，无出则不入，无入则不出。二药同用，一升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著，同时兼具养血生血之功。 功效及特点 组份简单、物质基础清楚、作用机制明确； 广泛应用于各类缺血性疾病，作用迅速 对脑梗塞、心肌梗塞等梗塞性供血不足效果尤为显著 与脑心通联合有效