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利妥昔单抗在治疗免疫性血小板减少症中的应用效果评价
甘肃省第二人民医院 甘肃 兰州730000
【摘要】:目的:研究并探讨利妥昔单抗在治疗免疫性血小板减少症中的应 用效果。方法:于2011年1月~2015年12月,在该阶段内收治的免疫性血小板 减少症患者中随机抽取60例患者作为此次研究的对象,采取计算机随机分组法 将这60例患者分为对照组、观察组,每组分有30例。两组患者均采取利妥昔单 抗治疗,对照组采取标准剂量的利妥昔单抗进行治疗,观察组采取小剂量的利妥 昔单抗进行治疗,治疗结束后,对比两组患者的临床疗效、免疫功能变化情况以 及不良反应发生情况。结果:观察组的临床总有效率为80.00%,较之对照组的 83.33%,两组之间的差异不明显,无统计学意义(Pgt;0.05)o与治疗前相比, 观察组治疗后的血清免疫球蛋白定量和淋巴细胞亚群波动幅度不明显
(Pgt;0.05),而对照组的波动幅度明显(Plt;0.05)o观察组的不良反应发生率 为6.67%,较之对照组的26.67%,明显更低(Plt;0.05)。结论:小剂量的利妥 昔单抗用于治疗免疫性血小板减少症具有显著的疗效,疗效与标准剂量治疗相当, 但小剂量的利妥昔单抗的不良反应相对较小,月?其对免疫功能的影响也较小,安 全性更加显著,临床上可在保证利妥昔单抗治疗效果的情况下,尽量减少给药剂 量。
【关键词】:免疫性血小板减少症;利妥昔单抗;小剂量;免疫功能
免疫性血小板减少症是一种临床上较为常见的自身免疫性疾病,主要表现为 出血、血小板减少、凝血功能减弱等症状,临床上多采取糖皮质激素对这类免疫 性疾病进行治疗,但其治疗效果并不理想,往往会导致治疗失败或在治疗后出现 复发[1-2]o利妥昔单抗是一种广泛应用于淋巴瘤的治疗药物,近年来逐渐被应用 于治疗免疫性血小板减少症的临床治疗中,取得了显著的治疗效果,但何种剂量 的利妥昔单抗治疗免疫性血小板减少症的效果更佳,关于这一点在临床上尚存在 争议⑶。木次研究通过选取2011年1月~2015年12月收治的60例免疫性血小 板减少症患者进行研究,分别给予标准剂量利妥昔单抗治疗、小剂量利妥昔单抗 治疗,借此对利妥昔单抗治疗免疫性血小板减少症的效果及何种剂量利妥昔单抗 的疗效更佳进行探讨。现将研究数据整理分析完毕,特作如下报告和分析。
1、资料与方法
1.1基本资料
于2011年1月~2015年12月,在该阶段内收治的免疫性血小板减少症患者 中随机抽取60例患者作为此次研究的对象,所有患者均经临床症状观察、实验 室检查,被确诊为免疫性血小板减少症,且经糖皮质激素治疗无效或在治疗后出 现复发,排除精神疾病患者、肝肾功能严重不全患者。此次研究取得患者及其家 属的同意,且其均对研究具有知情权。此次研究获医院伦理委员会审批通过。
采取计算机随机分组法将这60例患者分为对照组、观察组,每组分有30 例。对照组:男17例,女13例,年龄最小为21岁,年龄最大为69岁,年龄均 值为(45.17plusmn;15.62)岁;观察组:男18例,女12例,年龄最小为20 岁,年龄最大为70岁,年龄均值为(45.29plusmn;15.86)岁。
两组患者的基本资料比较无明显差异(Pgt;0.05),说明两组基本资料之间 的均衡性保持良好,可进行对比研究。
1.2方法
两组患者均采取利妥昔单抗(商品名:美罗华;生产厂家:德国Roche Pharma
Schweiz Ltd.;注册证号:规格:100mg/10ml)治疗。对照组采取 标准剂量的利妥昔单抗进行治疗,每次给药剂量为375mg,取利妥昔单抗375mg 加入至生理盐水中进行稀释,使利妥昔单抗浓度稀释至lmg/ml后进行静脉滴注, 初始滴注速度为每小时50mg,每隔30分钟调高1次剂量,每次调高幅度为 50mg/h,最大滴注速度控制在200mg/h,每周进行1次治疗,滴注完成即可; 观察组采取小剂量的利妥昔单抗进行治疗,取100mg利妥昔单抗加入至250ml 生理盐水中,混匀后,以每小吋50mg的速度进行静脉滴注,每周进行1次治疗, 滴注完成即可。
1.3观察指标
两组患者均进行连续4周的治疗,治疗结束后,对比两组患者的临床疗效、 免疫功能变化情况以及不良反应发生情况。
疗效判定标准⑷:显效,即治疗4周后,患者的血小板计数达到
100times;109/L,且未再出现异常出血情况;有效,即治疗4周后,患者的血小 板计数达到30times;109/L,但不足100times;109/L,或增高至血小板计数的基 础值2倍及以上,且未再出现异常出血情况;无效,即治疗4周后,患者的血小 板计数未达到30times;109/L,或未达到血小板计数基础值的2倍,仍有异常出 血情况发生。临床总有效率二显效
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