课件：药事管理学十一GM复习题.pptVIP

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 各类药品批的划分原则中，“在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的”适用于哪类药品：( ) A、注射剂； B、固体半固体制剂； C、液体制剂； D、中药液体制剂； 【参考答案】： B * 进入洁净室(区)的人员不得(　　)。 　　A.化妆和佩带饰物 　　B.带入食品 　　C.带入书籍和其它用品 　　D.裸手直接接触药品 　　E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品 【参考答案】： E * 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括(　　)。 　　 A.制度和记录两大类 　　B.标准和记录两大类 　　C.工作标准和原始记录两大类 　　D.技术标准和原始记录两大类 　　E.管理制度和技术标准两大类 【参考答案】： B * 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是(　　)。 　　 A.取样室 　　B.称量室和备料室 　　C.化验室 　　D.更衣室 　　E.留样观察室　 【参考答案】： B * Gmp规定，批生产记录应(　　)。 　　 A.按检验报告日期顺序归档 　　B.按药品入库日期归档 　　C.按药品分类归档 　　D.按生产日期归档 　　E.按批号归档 【参考答案】： E * 药品生产和质量管理部门的负责人应具有(　　)。 　　A.受过中等教育或具有相当