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恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察 作者：i甚翠容 过建春 俞秀丽 王宇芳 □ □【摘要】［目的］观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型 肝炎肝纤维化临床疗效。［方法］将96例慢性乙型肝炎肝纤维化患 者随机分为恩替卡韦片与复方鳖甲软肝片联合治疗（治疗）组及恩替 卡韦片（对照）组，每月查肝功能等生化指标，每3个月检测HBVM、 HBVDNA,分别于治疗前和治疗12个月后放射免疫法各检测1次 血清肝纤维化指标。［结果网组患者治疗前后肝功能好转、HBV DNA 水平下降，但两组治疗后比较无明显差异（Pgt；0.05 ）,治疗组肝 纤维化程度改善更明显（Plt;0.05 X ［结论］恩替卡韦片与复方鳖 甲软肝片联合治疗在抗纤维化程度方面优于单用恩替卡韦片。 □【关键词】肝纤维化；恩替卡韦片；复方鳖甲软肝片 □慢性乙肝患者肝脏大多存在不同程度的肝纤维化，肝纤维化是慢性 肝炎发展为肝硬化的中间环节。HBV引起的肝内炎症反应是慢性乙 型肝炎肝纤维化的强大启动因素，在抑制病毒复制的同时阻断肝纤维 化的进展乃至逆转肝纤维化对治疗慢性肝病、预防肝硬化及原发性肝 癌至关重要。恩替卡韦是鸟瞟吟核苜类似物，对乙肝病毒（HBV ）多 聚酶具有抑制作用。我们应用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性 乙型肝炎后肝纤维化46例观察其抗纤维化临床疗效。 □ 1资料与方法 □ 1.1 一般资料 □ 选择2007年10月至2008年10月我院住院或门诊治疗的 乙型肝炎后肝纤维化患者96例，随机分为两组。治疗组46例，男 25例，女21例;年龄26-65岁，平均45.1岁;病程2 ~ 40年，平 均18.7年。对照组50例，男30例，女20例;年龄27-68岁，平 均44.5岁;病程3 ~ 33年，平均16.9年。诊断符合2000年9月 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒 性肝炎防治方案》诊断标准［1 ］以及2006年中国中西医结合肝病 学会制定的《乙肝纤维化中西医结合诊疗指南》［2 L所有患者治疗 前血清 HBV DNAgt;105copies/ml , ALT 100IU/L ,排除自身免 疫性肝病、脂肪性肝病、药物性肝炎及HCV、HDV等其他嗜肝病毒 感染，排除近半年内使用过抗病毒及免疫调节药物的患者。治疗前征 得患者同意,并签署书面知情同意书。两组在性别、年龄、病程等方 面差异无统计学意义（Pgt;0.05 \ □ □ 1.2治疗方法 □ 治疗组予恩替卡韦片0?5mg 口服，1次/d （中美上海施贵宝 制药有限公司）；复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞制药公司生产,主要 成分为鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车等）2g 口服，3次/d , 疗程均为12个月。对照组单用恩替卡韦片0.5mg 口服，1次/d。 观察治疗前后各组肝功能、水平及肝纤维化血清指标 观察治疗前后各组肝功能、 水平及肝纤维化血清指标: 透明质酸（HA \层粘蛋白（LN ）、HI型前胶原（PHIP IV型胶原 （CIV （CIV ）的变化。 每3个月检查1次，每半年B超检 查肝、脾1次，并记录不良反应。 □ 13统计学方法 □ □ 为了方便统计将 103copies/ml者计 500copies/ml （ 的1/2 ）实验数据均数用x±s表示，各组 均数间比较用t检验 均数间比较用t检验，应用SPSS13.0 E学统计软件对数据进行统计 分析。 2结果 □ 2.1两组治疗前后肝功能变化 □ □ 见表1。表1两组CHB患者治疗前后肝功能变化比较（略） 2.2两组患者治疗刖后 水平 □ 见表2。表2两组患者治疗前后 水平比较（略） □ 2.3两组患者治疗前后肝纤维化指标比较见表3。表3两组 患者治疗前后肝纤维化指标比较（x士 s , ng/L ） □ 3讨论 □ 正常时肝脏纤维化组织形成和降解保持动态平衡。肝纤维化是 诸多慢性肝病向肝硬化发展的必经的病理过程［3 1对肝脏损伤所表 现的”愈合反应”，其实质是肝脏胶原合成与分解平衡被破坏,致使 肝细胞外基质（ECM ）的过度沉积，并且发生组成改变或重钩。抗 肝纤维化治疗包括两个方面：一是针对原发病的病因治疗，如抗病毒 治疗；二是针对肝纤维化本身的治疗，HA、LN、PHIP、 为 肝纤维化形成过程中不同环节的产物，可以反应肝脏胶原的合成状 态，并与肝纤维化程度密切相关，可作为药物抗肝纤维化疗效指标。 □ □ 复方鳖甲软肝片为复方制剂，其主要成分为鳖甲、冬虫夏草、 黄罠、党参等11种活血化瘀,软坚散结名贵中草药材精制而成，鳖 甲抑制结缔组织增生，提高胶原酶的活性，增加胶原的降解，同时提 高血浆蛋白,增强机体免疫力。黄英益气扶正,提高机体免疫力,调 整血浆清、球蛋白比例,增强网状细胞吞噬功能,促进胶