壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗疗效及安全性观察.docxVIP

壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗疗效及安全性观察 【摘要】 目的：评价壳聚糖医用膜的疗效和安全性。方 法：入选67例病例，随机分为治疗组37例和对照组30例, 治疗组给予壳聚糖医用膜外敷治疗，对照组给予常规油纱布 辅料外敷。比较各组治疗的有效性和安全性。结果：治疗组 有效率为100%,对照组为83.3%,两组比较，差异有统计 学意义（P〈0.05）,治疗组疗效优于对照组。治疗组不良反 应发生率为0,而对照组的发生率10%。结论：壳聚糖医用 膜外用治疗皮肤轻度烧伤创面疗效确定，未见明显副作用。 【关键词】壳聚糖医用膜；皮肤；轻度烧伤；轻 度烫伤 烧、烫伤是一种常见的皮肤创伤。烧、烫伤时，机体血 管内的液体渗出，引起组织水肿、组织坏死。大面积烧伤时, 血管渗透性异常，丢失大量液体，创面疼痛，还可能引起休 克。受损局部的感染、疼痛、创面久治不愈是皮肤烧伤后常 见的并发症状。壳聚糖（chitosan）是甲壳素经脱乙酰化制 得的一种髙分子氨基多糖，又名几丁聚糖、甲壳胺，是目前 世界上唯一带阳离子的高分子碱性多糖聚合物，天然无毒、 无抗原性。分子链上丰富的軽基和氨基使其易发生化学反应 而具备多种功能，具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小瘢 痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能。 2011年以来，本院追踪治疗和随访的轻度皮肤烧伤67例（II 度烧伤及以下），其中37例用壳聚糖医用膜覆盖创面，取得 理想效果，现报道如下。 1资料与方法 1. 1 一般资料 选择轻度皮肤烧伤67患者例（II度烧 伤及以下），年龄18?60岁；烧伤部位：手部43例，足部 20例，其他4例。收治时间，最早伤后2 h,最晚为伤后2 do符合西医轻度烧伤诊断标准：血管扩张充血，或形成烧 伤水疱，或有组织坏死。排除标准：孕妇及哺乳期妇女，对 药物有接触过敏者，合并感染严重的患者，烧伤后超过2 d 的患者，还接受过其他药物治疗的患者。 1.2治疗方法 治疗组给予壳聚糖医用膜（由广东泰 宝科技医疗用品有限公司提供）外敷。对照组给予常规油纱 布外敷。治疗组具体使用方法：（1）用生理盐水清洗伤口， 轻轻擦干伤口周围皮肤，将敷料裁剪成适当尺寸覆盖于伤口 外。（2）当敷料被渗出物浸透后，需更换新的敷料。更换时 用生理盐水洗去附着在皮肤上的产品。（3）在开始阶段, 般需要1?2 d更换。当肉芽开始形成时，渗出物减少，此 时需更换敷料次数相应减少。（4）每贴敷料覆盖伤口的时间 最长不能超过7 do 1.3观察指标 观察治疗前后自体皮肤的成活情况, 创口疼痛、渗血情况，创面感染情况等。 1.4疗效评价标准 痊愈：贴敷良好，创口无感染， 渗血/液吸收快，疼痛明显减轻，自体皮成活率及创面愈合 速度快；显效：敷良好，渗血/液吸收较快，疼痛减轻；进 步：创面无明显感染，疼痛稍减轻；无效：贴敷不良，或皮 下已化脓感染，需改用其他创面材料覆盖的。 1.5统计学处理使用PEMS 3.1统计学软件进行分 析，计数资料采用 字2检验，P〈0. 05为差异有统计学意义。 2结果 2. 1两组疗效比较 治疗组有效率为100%,对照组为 83.3%,两组比较差异有统计学意义（P〈0. 05）,治疗组疗 效优于对照组。见表lo 2.2安全性评价 治疗组总体不良反应发生率为0,对 照组的发生率10%。总体不良反应为轻中度，主要为红斑、 瘙痒，后续按照接触性皮炎治疗，均治愈。 3讨论 烧、烫伤是一种日常多发的疾病。临床多表现为受损皮 肤的充血、组织水肿、坏死，严重的甚至导致局部组织碳化。 烧伤后的治疗及护理尤为关键。主要原则是尽可能的修复自 体皮肤，减少感染，加快愈合速度，减少皮肤坏死及瘢痕的 产生。 壳聚糖（chitosan）又名甲壳糖、聚氨基葡萄糖等，是 广泛分布在自然界的甲壳素的脱乙酰基产物。壳聚糖类物质 应用在皮肤创伤的治疗历史悠久，祖国医学早在《本草纲目》 中就有记载：蟹壳具有破瘀消积等功能。国外，美洲的印第 安人早在18世纪就用龟壳来治疗创伤，发现有促进伤口愈 合的作用。 近年来，壳聚糖作为高分子的海洋活性多糖，因为其自 然来源，具有良好的成膜性、可降解性、对人体的无毒无害 及优良的生物相容性、抗菌抗感染能力等种种优点，吸引了 国内外研究者的关注。关于其应用于外科创伤、烧伤等屡有 研究报道，其系列产品广泛地应用在医药卫生、生物工程材 料等方面。壳聚糖对红细胞有明显而直接的黏附作用和凝集 作用；同时壳聚糖促进血小板黏附与聚集，快速止血。壳聚 糖遇水成胶，有效保护表面神经末稍，避免刺激；壳聚糖可 以吸收伤口中导致疼痛的炎性物质一血液舒缓激肽，能起到 镇痛作用。本次研究亦是把止血、缓解疼痛作为重要的观察 指标，取得了较好的临床效果。Fukasawa等［1］报道，将壳 聚糖覆盖于试验兔的内脏和