年产2000万片对乙酰氨基酚缓释片GMP车间设计.doc

本科毕业设计 设计题目：年产2000万片对乙酰氨基酚缓释片GMP车间设计 学生姓名： 王冬彪 学号： 201210020112 专业： 制药工程 指导教师： 刘玉法 学 院： 化学化工与材料科学学院 1 2016 年 5 月 15 日 毕业论文（设计）内容介绍 论文（设计） 题 目 年产2000万片对乙酰氨基酚缓释片GMP车间设计 选题时间 2016年1月16日 完成时间 2016年5月15日 论文（设计） 字数 15535 关 键 词 GMP；对乙酰氨基酚；缓释片；设计 论文（设计）题目的来源、理论和实践意义： 乙酰氨基酚作为非那西丁的活性代谢物，同非那西丁比较对乙酰氨基酚或其代谢物Q-甲基氧基对乙酰氨基酚在体内与葡萄糖醛酸形成苷，由尿排出体外，故不会与血红蛋白结合，不易蓄积中毒造成肾脏损害。对乙酰氨基酚对外周神经的前列腺素合成的抑制作用要强于对中枢神经系统前列腺素合成的抑制作用，因此解热作用更强镇痛作用微弱。主要用于由感冒引起的发热，头痛，肢体疼痛的治疗。而目前为止国内外并没有对乙酰氨基酚缓释片剂方面的具体研究报告，因此选定了缓释片作为研究方向，以实现在此方面的突破。目前为止，虽然对乙酰氨基酚得到了广泛应用，但是对其缓释片的研究尚未大面积开展，因此本课题关于对乙酰氨基酚缓释片的制备的研究具有极高的科研意义和价值。 论文（设计）的主要内容及创新点： 本次设计的内容为年产2000万片对乙酰氨基酚缓释片的GMP车间设计，通过选择修改合成配方达到效果好、成本低等优点，由配方进行相关的物料衡算、包装材料用量计算、工艺用水及空气净化等的计算，并据此选择所需的车间设备型号，绘制车间工艺图、带控制点的工艺用水流程图和带控制点的空气净化流程图等图纸。本次设计的创新点在于将对乙酰氨基酚制成缓释片而不是其他现广泛应用的片剂剂型，由此控制药物的释放速度，能够减少甚至克服药物“峰-谷”现象，减少给药次数，提高用药者的依从性，使用缓控释口服或注射药物，每天或几天仅需服药 1～2 次，可防止漏服或忘记服药；血药浓度的长时间平稳有效，且波动性减少，使药品的安全性得到提高。 附：论文（设计） 本人签名： 2016年 5 月 15 日 目 录 中英文摘要--------------------------------------------------------1 第一章 概述 1.1 项目可行性论证----------------------------------------------2 1.2 片剂--------------------------------------------------------2 1.3 设计依据----------------------------------------------------2 1.3.1 设计题目----------------------------------------------------2 1.3.2 对乙酰氨基酚合成方法----------------------------------------2 1.3.3 对乙酰氨基酚缓释片GMP车间设计总要求------------------------2 1.3.4 对乙酰氨基酚缓释片制备工艺----------------------------------3 1.4 国内外对乙酰氨基酚制剂的生产现状----------------------------3 第二章 对乙酰氨基酚缓释片制备原理及工艺流程叙述 2.1 对乙酰氨基酚缓释片的配方------------------------------------4 2.2 对乙酰氨基酚缓释片制备原理----------------------------------4 2.3 对乙酰氨基酚缓释片制备工艺流程------------------------------4 第三章 物料衡算 3.1 原辅料的衡算------------------------------------------------5 3.2 包装材料的计算----------------------------------------------5 第四章 设备选型 4.1 混合设备---------------------------------------------------8 4.2 制粒设备-----------------