2014我院药品不良反应报告统计分析.docVIP

2014年药品不良反应报告统计分析 药品不良反应（ADR）系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2014年按照中华人民共和国卫生部签发的第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的要求（一般个例报告30日；新的或严重的报告15日内报告；死亡病例立即报告)。我院共上报国家药品不良反应监测中心11起药物不良反应病例。涉及9个品种。 基本情况 表一：2014年药品不良反应统计表 序号 严重程度 病历号 通用名称 不良反应名称 发生时间 1 一般 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 皮疹 2 一般 注射用盐酸氨溴索 瘙痒 3 一般 小牛血清去蛋白注射液 寒战；发热 4 一般 丹参川芎嗪注射液 皮疹 5 一般 注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1) 皮疹 6 一般 注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1) 皮疹 7 一般 多西他赛注射液 过敏性休克(怀疑) 8 严重 多西他赛注射液 过敏性休克 9 一般 注射用二丁酰环磷腺苷钙 眼异常 10 一般 依达拉奉注射液 寒战 11 一般 左氧氟沙星氯化钠注射液 皮疹 表二：ADR主要涉及到的药物 药物分类 例数 构成比（%） 抗感染类药物 4 36.4% 抗肿瘤类药物 2 18.2% 活血化瘀类中药注射剂 1 9.1% 其他 4 36.4% 合计 11 100% 图一：发生ADR患者的年龄分布 二、总结： （一）所发生的ADR都是通过静脉给药途径发生 静脉给药时，药物直接输入人体，药物浓度高，无肝脏首关效应，对机体的刺激较强(如内毒素、pH值、渗透压、微小粒子、滴注速度等)，较易发生不良反应。静脉给药不但对药品的质量要求高.而且对输液的操作过程要求严格。提示临床应尽量减少不必要的静脉给药，提倡临床用药能口服不注射，能肌肉注射不静脉用药。同时，严格临床操作，注意配伍禁忌，静脉用药必要时分瓶滴注，避免因药液配制或给药速度不当、配制的液体放置时间过长、浓度高等因素引起不良反应的发生。 （二）老年患者不良反应报告所占比例大，应关注老年人用药安全 统计本年度ADR发生在60岁的老年患者中不良反应发生率为54.5%，位于第1位，可能是由于老年患者随年龄增加，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降、肾血流量明显减少而影响其体内药物的排泄;同时，肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加。这些均为老年患者易发生不良反应的因素，老年人一般同时患有多种慢性器质性疾病，常需联合用药，以上为老年患者不良反应偏高的主要原因。因此，老年患者用药时，更应注意在用药过程中药物之间的相互作用，尤其是注射剂使用的合理性，根据其药动学特点选择药品并严格用药指征，控制输液速度及药物剂量，加强其用药监护。 我国已步入人口老龄化社会，老年人用药安全问题日益突出，需要社会各界关心、关注老年人健康，共同努力减少药物损害、药源性疾病给老年人带来的健康威胁。 （三）分析上报数量少的原因： 首先存在着对药品不良反应知识和监测的意义宣传力度不够的原因，导致个别医务人员不了解药品不良反应判断标准和报告程序，无法完成药品不良反应报告。 更主要的有些医师认为，药品不良反应就是医疗事故，担心卷入医疗纠纷。在以往的工作中，一旦出现药品不良反应事件，存在“怕影响声誉、怕惹出麻烦”的误区。 最重要的原因是激励和约束机制不全，药品不良反应报告表是医务人员自愿填写上报的，缺乏激励和约束机制，所以医务人员填写药品不良反应报告主动性差，以致漏报现象的严重。药品不良反应上报意识不强，给临床药品的安全使用带来隐患。 临床药学室 2015-1-8