中药材、中药饮片管理制度.docVIP

有限公司 文件编号：ZD—YY—01 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 中药材、中药饮片管理制度 起 草 人 起草日期 年 月 日 审核组长 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 版 本 号 分 发 号 目的 为强化中药材、中药饮片经营管理工作，有效地控制中药材、中药饮片的购、存、销行为，确保依法经营。 范围 中药材、中药饮片。 责任 药材批发部。 内容 1中药材、中药饮片的购进 1.1首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。与本企业在一年以上没有业务来往的企业，再次发生业务往来时按首营企业对待。 1.2 首营企业的审核按照《首营企业审核管理制度》中有关经营企业审核的规定执行。 1.3 药材批发部采购员制订“中药材、中药饮片购进计划表”，报质管部长审核，总经理批准后，方可实施。 1.4 到货后中药采购员填写中药材、中药饮片购进记录。 2验收 2.1中药材、中药饮片的验收由中药验收员负责。 2.2中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。 3.3 验收后填写中药材、中药饮片验收记录。 4储存与保管 4.1 中药材、中药饮片设专库存放，按常温库管理。 4.2 中药材、中药饮片按品种堆码，同一品种集中存放。 4.3 中药材、中药饮片实行划区管理。 5 养护 5.1 中药养护员对中药材、中药饮片按照其特性采取通风、摊晾、熏蒸等方法养护。 5.2 中药养护员要做好中药材、中药饮片库的温湿度管理、库房巡检、药品质量检查，并有记录。 5.3 中药养护员负责养护仪器设备的保养、管理。 5.4 中药养护员每季度对养护工作汇总、分析，成形“中药养护质量信息报表”报质管部长。 6出库 6.1保管员根据出库凭证备货，放入发货区，通知复核员复核。 6.2出库复核时要由复核员进行复核，核对中药材、中药饮片的品名、重量，检查中药材、中药饮片质量状态，并做好中药材、中药饮片出库复核记录，复核员在记录上签字。 7 销售 7.1企业应将药品销售给具有合法资格的单位。 7.2对销售单位合法资格的审核按照《销售单位资格审核管理制度》的规定执行。 7.3中药材、中药饮片销售记录由销售内勤负责填写。 7.4中药材、中药饮片出现不合格品时，执行《不合格品管理规程》。 附：中药材购进记录、中药饮片购进记录、中药材销售记录、中药饮片销售记录