发酵生教材产工序的gmp管理.pdfVIP

维普资讯 发 酵 科 技 通 讯 第34卷 发酵生产工序的GMP管理 陈单军 (广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 肇庆 526040) 摘要：本文从人 员培训 、菌种管理、物料 管理、文件管理 、偏差管理等生产 管理的各个方面 阐述 了GMP在发酵生产工序的实施情况 ，对运用发酵法生产原料药的GMP管理进行 了探 讨 。 关键词 ：发酵 GMP 管理 目前用发酵法生产的品种繁多，包括各种氨 利实施的基础。有了好的GMP规范 ，还需要技能娴 基酸 、核苷 、抗生素等。在以往的GMP管理及检查 熟、充分理解 GMP要求的员工的执行。发酵车间员 中比较侧重提取 、精制等后处理工序 ，但随着 工培训主要分两大部分，安全及纪律方面主要由厂 GMP的推广和实施的进一步规