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第一部分:核心程序
卫生与卫生控制
1.1 工厂拥有所有有关设备、建筑物、员工福利和一般区域的卫生设施进度表,卫生和工厂清洁有适当的标准
1.2 卫生设施进度表要记录定期清洗的频率和需求
1.3 有关加工设备或工作说明的书面卫生设施程序,且文件是现行有效的。
1.4 程序包括:使用的化学品、浓缩物、时间、温度、频率等。程序中要标注器具和工具包括加工设备
1.5 使用专用的化学清洁剂、设备和工具清洁剂
1.6 制定用于加工生产线的CIP(在线清洁)体系文件,经过确认研究,并有相关记录措施。
1.7 清洁记录上应有监督人或班组长确认签字并标准日期。
1.8 清洁设备、容器、器具、分解设备及管道时要使用卫生的方式
1.9 清洁器具和工具时要根据用途采取合适的方法,保持清洁并存放在合适的储藏区域(颜色区分等)
1.10洁净程序应当有序且被有效记录,以验证和确认清洁程序的有效性,例如清洁产品表层和环境时对ATP、拖把等的清洁。如果清洁的不够充分,必须有纠正措施和记录。重复阳性的应有效纠正。产品接触表面应通过指示剂而不是微生物方法进行检测。
1.11 设备维护后,在使用前必须重新校检,清洁,需要留有证据支撑
1.12工厂必须有书面的化学品控制程序用来控制非食用化学品用途,需要有被批准的化学品名录,包括储存条件和使用场所。所有使用的非食用化学品均应来自被批准的化学品名录。
1.13所有非食用化学品被储存在固定场所,防止非认可的物质进入,并加上栅栏隔离用以阻止其它物质的污染,通往储存区域要被限制和控制(例如锁上储存间门)
1.14化学品被储存在带标签的容器中,且任何用来 转移的容器也需要带有内容物的标签(化学品名)。
1.15所有非食用化学品MSDS必须有效且易获得,员工必须知道MSDS的位置
2.1 拥有一个正式的HACCP团队修订、贯彻、维持HACCP计划。
2.2 HACCP小组组长和成员要参加HACCP培训,培训必须被记录有效,且通过考核。
2.3 加工流程图必须现行有效且准确。
2.4 工厂布局必须有效且及时更新,标注人员、产品、原料、设备、托盘的流向,注意交叉污染的潜在危害。
2.5 工厂利用危害分析来识别必须的CCP(生物的、化学的、物质的危害),危害分析要考虑到危害发生的严重性和可能性。
2.6 每个CCP点的关键限值都需要有文件化的证据和判断来确认。
2.7 标注CCP点,加工过程中CCP点必须经过审核
2.8 对于所有CCP点必须足够多的监控,且要按照要求的频率履行和记录
2.9 当关键限值不符时应及时纠正并记录,需要提供证据证明程序被正确有效的执行
2.10 HACCP每年必须重新审核,且要记录审核过程和结论的改变,审核必须有效
2.11 在产品释放前,工厂应及时审核HACCP记录,审核者应接受过HACCP培训。
2.12 操作者和监控者具有CCP点和要求操作的知识。
2.13 负责监控CCP点的员工需经过HACCP培训
3.1 工厂应当评估原料、添加剂、加工助剂、包材等过敏原/感光剂。要提供过评估敏原/感光的证据。现场要有过敏原/感光剂的名录。
3.2过敏原和敏化剂需要明确标识清楚并与其它非过敏原添加剂隔离。
3.3 制定并执行的程序足以避免非过敏原与过敏原的交叉污染。
3.4 产品中过敏原必须事先预定在特定时刻由专人用专门的器具用以减少交叉污染
3.5 清洁用于产品中过敏原的器具和工具时,需要明确标识清楚,与非过敏原分开
3.6 过敏原控制程序要详细标注返工产品被处理和处理后重新回到生产过程的地点和方法。
3.7 要建立产品转换的清洁程序和过敏原确认装备、工具,并且记录
4.1 杂质预防装置(过滤器、滤网、筛子等)应当在适当的位置且定期检查、清洁、保持良好条件。应当留有记录
4.2在检查杂质预防装置被发现损坏时,建立程序研究产品安全。需要有符合要求的记录
4.3 如果产品类型没有限制的话,所有生产线上必须有金属探测或X射线机。
4.4 必须有书面的程序和指导手册来确认金属探测和X射线仪,任何纠正措施都应当被记录且核查。要有清单记录检测的类型,型号等
4.5 金属探测/X射线仪的操作员必须经过培训
4.6 程序和指导手册必须指明当金属探测或其它杂质探测器不起作用时的处理。
4.7 必须有书面的程序和指导方针标注每个位置(放置),磁铁类型(应用),磁铁的清洁(频率),确认磁铁检测。
4.8 必须有书面的程序来确认在一定时间段内磁铁的牵引力。
4.9 产品或食品暴露的地方不要有木质品,如果木质品不可避免,必须有控制和检测程序以及以防外界污染源
4.10 文件记录的玻璃控制程序包括阻塞线路的说明,可疑产品的隔离,在使用前对设备的清洁及重新检测
4.11 外露于食品的区域的所有玻璃及易碎塑料制品要进行有规律的检查。对于纠正措施
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