自愿性公告–Celyad之NKR-2临床试验的重大进展.PDFVIP

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因 倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） ( 股份代號：1227 ) 自願性公告– Celyad 之NKR-2 臨床試驗的重大進展 本公告乃國盛投資基金有限公司 ( 「本公司」) 自願作出。 Celyad 成功完成其NKR-2 臨床試驗中第三個劑量隊列的安全性隨訪 本公司董事 (每名董事，「董事」) 會 ( 「董事會」) 知悉於歐洲 Euronext 及美國 Nasdaq 上 市的 Celyad S.A. (前稱 Cardio3 Biosciences S.A. ) ( 「Celyad 」) 於 2016 年 5 月 26 日發佈 新聞稿，宣佈完成NKR-2 的T 細胞療法I/II a 期臨床試驗第三劑量隊列招募的最後一例患者 的21 天安全隨訪，該臨床試驗用於評估NKG2D 嵌合抗原受體T 細胞療法在癌症病患中的安 全性和可行性，主要針對急性髓系白血病 (AML) 或多發性骨髓瘤 (MM) 癌症患者。 據新聞稿所述，上述研究正在按計劃順利地進行，隨著成功完成第三劑量水平的試驗，第四 劑量水平的隊列研究即將啟動。迄今9 名接受治療的患者都沒有出現過任何安全問題。Celyad 現在正在為下一個劑量水平的研究作準備。Celyad 很期待它的結果，預計將在未來幾個月內 揭曉。 根據該新聞稿，NKR 代表自然殺傷的細胞受體。NKG2D 嵌合抗原受體(CAR)T 細胞現在被 稱為NKR-2 T 細胞，而產品開發名為NKR-2 。現有CAR-T 細胞利用載體進行基因改造，轉 染植入一段由CD3 zeta 的信號域以及一個或多個共刺激分子組成的單鏈抗體可變區片段。不 同於現有的CAR-T 細胞，Celyad 研發的免疫腫瘤候選產品NKR-2 表達人體自然殺傷細胞激 活性受體。區別於傳統的CAR 技術，利用人體自然殺傷細胞受體，NKR-2 具有以下潛力﹕ (i) 結合八種在廣泛的血液腫瘤和實體瘤中表達的配體； (ii) 識別和殺死腫瘤細胞以及提供營養的腫瘤血管，同時表達NKG2D 受體配體； (iii) 識別和殺死腫瘤的抑制機制，防止腫瘤逃逸機體免疫系統；及 (iv) 通過長期免疫記憶細胞誘發適應性自體免疫應答，對腫瘤產生長期免疫效應。 這項技術最初是由達特茅斯學院的 Charles Sentman 教授研究，並已在眾多同行評審的出版 期刊上發表。NKR-2 的 I 期臨床試驗已經在美國食品和藥物管理局 ( 「FDA 」) 申請新藥 臨床研究 (IND) 。預計在2016 年中期得到 I 期劑量試驗階段的完整臨床資料數據。該臨床 試驗用於評估 NKR-2 的安全性和可行性，主要終點為某些急性髓細胞性白血病和多發性骨 髓瘤患者，次要終點包括臨床效果。經 FDA 和機構審查委員會 (IRB) 批准，輸注治療後 的安全性隨訪期已減少到21 天。 麥迪舜醫療集團有限公司 ( 「麥迪舜醫療」) 為本公司的聯營公司。本公司現持有約 30% 麥迪舜醫療的股權。麥迪舜醫療的全資附屬公司，麥迪舜國際有限公司，已投資於 Celyad 。 股東及潛在投資者於買賣股份時務請審慎行事。 承董事會命 國盛投資基金有限公司 主席兼執行董事 汪曉峰 香港，二零一六年五