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药剂学——第九节 生物技术药物制剂
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要点： （1）生物技术药物的研究概况 （2）生物技术药物的结构特点与理化性质 1.概念 生物技术（生物工程）：应用生物体（微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶）进行生产。 包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程（微生物工程）、生化工程。 生物技术药物： 采用生物技术，借助微生物、植物或动物生产的药品。 采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物
2.生物技术药物的研究概况 ①多为多肽和蛋白质类——研制关键：稳定性 蛋白质口服给药问题：胃酸催化降解、胃肠道酶水解、对胃肠道黏膜透过性差、肝脏首过 ②只能注射给药，使用很不方便 控释微球、脉冲式给药 ③研究口服或通过其他途径给药（鼻腔、口服、直肠、口腔黏膜、透皮、肺部）
3.蛋白质类药物制剂 ①溶液型注射剂 低温（2～8℃）保存 改造蛋白质结构 加入稳定剂 ②冻干粉注射剂 冷冻干燥、喷雾干燥
B型题： A.稳定剂 B.增稠剂 C.增塑剂 D.致孔剂 E.角质保湿与软化剂 1.透皮给药系统中加入水杨酸 2.蛋白类药物加入赖氨酸 3.缓控释制剂中加入聚乙烯醇 4.片剂包衣材料中加入氯化钠 5.胶囊剂囊壳中加入山梨醇
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『正确答案』E、A、B、D、C
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