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Nutrichem Lab Co., Ltd GLP实验室的建设与管理北京颖新泰康科技有限公司 GLP实验室的建设与管理 实验室体系与人员 硬件设施 软件GLP实验室中的软件要求； 档案管理 GLP实验室的运行 实验室体系与人员 GLP ISO 17025, 计量认证 ISO 17025， 计量认证：说明实验室在规定的标准下有长期的可靠的检测能力，关注焦点是技术能力； GLP是一种概念，方法，更多关注的是， 可跟踪性，可靠的再现性 实验室体系与人员 GLP实验室的人员要求 实验室主任，研究主任， QA； QA与内审员，监督员的区别； 人员的培训 GLP实验室的硬件 硬件设施 实验室供应商应遵循GLP准则； 实验室供应商应实施ISO9001国际标准； 设备应具有国家计量器具销售证书； GLP实验室的硬件 仪器的的确认与验证 DQ; 设计确认 IQ; 安装确认 OQ;操作确认 PQ 性能确认 GLP实验室的硬件 DQ： 设计确认 对要购买的仪器或者系统应说明并记录其符合实验室体系的要求； DQ文件要求：预期目的和分析描述，分析技术的选择，供应商的最初选择，对比性结果等 供应商提供的售后技术支持，系统的升级，有关健康安全以及环境的系统，IQ,OQ, PQ的操作过程，维护操作的内容等 GLP实验室的硬件 IQ: 安装确认 证明仪器符合事先的设计； 安装确认由供应