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微生物实验室（BSL-2）生物安全 赵红 2011.01.18 微生物实验室相关规定 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 WHO实验室生物安全手册?? 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 下列术语和定义适用于本标准 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。???? ? 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 生物安全柜biological safety cabinet，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 下列术语和定义适用于本标准 。??????????? ? 定向气流 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 高效空气过滤器（HEPA过滤器） 通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。 实验室生物安全 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 实验室防护区 实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 风险评估 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。 实验室生物安全防护水平分级 分级依据：对所操作生物因子采取的防护措施 分为四级：一级防护水平最低，四级防护水平最高。 生物安全防护水平为一级的实验室BSL-1 ： 适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物； 生物安全防护水平为二级的实验室BSL-2 ： 适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物； 生物安全防护水平为三级的实验室BSL-3 ： 适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物； 生物安全防护水平为四级的实验室BSL-4： 适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 BSL-2实验室要求 适用时，应符合BSL-1的要求。（见GB19489-2008 6.1） 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 应在实验室工作区配备洗眼装置。 配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备。 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。 病原微生物危害等级分类 1. 微生物实验室常见安全事故 手套损坏、污染及衣物污染 感染性物质溅洒污染皮肤及粘膜 刺伤、切割伤或擦伤 潜在危害性气溶胶的释放 容器破碎及感染性物质溢出在台面、地面和其他表面 未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂 在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂 …… 2. 微生物实验室风险评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。 危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 微生物实验室风险评估的核心 风险鉴定与识别?? 制定降低风险的方案?? 残余风险鉴定?? 执行和再评估 生物实验室风险评估的意义 确定生物安全防护水平（实验室）；?? 确定保藏、运输、灭活、销毁的条件；?? 潜在危害分析与意外事故处理程序；?? 个人防护；?? 制定微生物操作程序；?? 健康保障与监督程序。 3. 风险评估应考虑的因素 传染或疑似传染媒介的致病性，包括疾病的发生率和严重性 潜在的危害性愈大，风险越高 staphylococcus aureus： BSL-2 Viruses such as Ebola, Marburg, and Lassa fever： BSL-4 其它因素的抑制作用 (HIV)