第3章_质量管理体系.ppt

质量管理与控制Quality Management Control 钮建伟 机电楼515 niujw@ustb.edu.cn §3.1 质量管理体系概述  ISO8402较为准确地说明了质量管理体系的内涵，质量管理是通过建立健全质量管理体系来实施各项质量管理活动的。 按照ISO质量管理体系的原则和原理的内涵，质量管理体系贯穿于实体质量形成的全过程。 一、质量管理体系定义 ISO8402对质量管理体系的定义是： 为实施质量管理所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源。 对质量管理体系定义的说明 1. 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准； 2. 一个组织的质量管理体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的。它比特定的顾客的要求要广泛，顾客仅仅评价质量管理体系中的有关内容； 3. 为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量管理体系要素的实施进行证实。 二、质量管理体系的内涵 1. 质量管理体系不仅包括组织结构、职责、程序等软件，还包括“资源”。资源就是人、财、物，也是建立健全质量管理体系的基础。 2. 原则上，一个组织的质量管理体系只有一个，一般来说，每个组织实际上已经固有了一个质量管理体系。 什么是质量管理体系的内涵？ 质量管理体系以满足组织的质量方针和目的； 质量管理体系客观存在组织结构、程序、过程和资源；只有一个质量管理体系。 质量管理体系比特定的顾客要求更广泛；为质保建立基础。 具体情况：不同内部环境而采取不同的模式 三、质量管理体系的目标和任务 目标：确保产品质量，确立质量方针，提出具体的质量目标，并对影响产品质量目标的因素（技术、管理、人员）进行有效的控制，以预防、减少和消除质量缺陷，用最为经济的手段为用户提供满意的产品。 三、质量管理体系的目标和任务 任务:围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效的控制。 四、建立质量管理体系的意义 企业成功的保证 既是顾客的需要，也是组织的需要 在考虑组织和顾客双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化。利益、成本和风险等因素对组织和顾客都具有重大意义。  §3.2 质量管理体系要素 质量管理体系包括四个要素： 1.管理职责 2.资源管理 3.产品实现 4.测量、分析与改进 ? 一、管理职责 (1) 明确规定一般的具体的质量职责； (2) 应明确规定影响特性中每一项活动的职责和权限，应赋予充分的职责、组织、独立性和权限，以便按期望和效率达到规定的质量目标； (3) 应规定不同活动之间的接口控制和协调措施； (4) 为了组建一个结构合理且有效的质量管理体系，工作的重点应该是查明潜在的实际的质量问题并采取预防或纠正措施。 二、资源（人员）管理 资源和人员是质量管理体系的基本组成部分，也是企业能生产出合格产品的必要条件。资源包括 (1) 人力资源；（培训、资格认可） (2) 基础设施； (3) 工作环境； (4) 信息； (5) 合作关系； …… 三、产品的实现 (1) 策划； (2) 设计开发； (3) 采购； (4) 生产服务； …… 四、测量、分析与改进 测量、监视； 不合格品控制； 数据分析（数据挖掘）； 改进。 §3.3质量管理体系文件 质量管理体系文件是质量管理体系的软件部分，是质量管理体系的文字描述。质量管理体系的各个方面，诸如组织机构、质量责任、体系要素的控制程序、技术规程、工艺规程和检验规程等，都要形成文件，作为人们活动的依据。 制订体系文件就是质量立法。健全质量管理体系文件，可使供方各项质量活动有法可依、有章可循，把行之有效的质量管理手段和方法给予制度化、法规化。 一、质量手册 质量手册一般可规定以下基本内容： (1)企业的质量方针； (2)企业的组织机构及其质量职责； (3)各质量管理体系要素的基本控制程序； (4)质量手册的管理办法。 二、质量管理体系程序 书面的质量管理体系程序是对那些影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件。它包括企业中与质量管理有关的各种管理标准、工作标准和规章制度。 三、作业指导书 作业指导书是一种质量文件，它是指导企业的员工如何做好规定的质量活动。 四、质量记录 质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 质量记录是重要的证明文件 质量记录是信息的基础资料 五、质量计划 质量计划一般包括： (1)应达到的质量目标； (2)实际动作的各过程的步骤(可以用流程图或类似图表示过程的要求)； (3)各阶段的责任、权限和资源的分配； (4)应采用的书面程序和作业指导书； (5