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2015药学（中级）药事管理学 A型题 l. 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案:C 2.药学是指 A.医药分业和医院药房 B.药学科学和药学职业 C.药学科学和药事组织 D.药事组织和药学职业 E.药学科学和医药分业 答案:B。 3.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是 A.中药饮片 B.抗生素 C.血清 D.加入维生素C的食品 E.化学原料药 答案:D 4.药品分类管理的依据是 A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的有效性、安全性D.根据药品名称、剂型 E. 根据药品的原料、辅料 答案B 5. 《中华人民共和国药品管理法》适用于 A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人 B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人 E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位 答案:B 6.在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责 A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整 B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号 C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书 D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定 E.批准其他商业企业零售乙类非处方药 答案:E 7毒性药品 A.在各级医疗单位使用 B.在省级新药特药商店由药师审核零售 C.在医药商店零售 D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用 答案:D 8药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是 A.药学本科毕业生 B.药学研究生 C.药学博士生 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家 答案:D 9.医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是 A.必须经过核对 B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用 c.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配 D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配 E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配 答案:B 10.在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是 A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 C.具有医师以上专业技术职务 D.具有助理医师以上专业技术职务 E.取得执业药师资格的药师 答案:A 11.依据《处方管理办法》,处方是指 A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书 B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书 E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书 答案:D 12.下列属于假药的是 A.更改生产批号的 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E.药品成分的含量不符合国家药品标准的 答案:D 13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以 A.采取查封、扣押的紧急控制措施 B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施 c.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 E.由工商行政管理部门处5万至