ISO13485质量管理手册.docxVIP

上海晋飞复合材料科技有限公司 文件编号：JF/I-A2 质 量 手 册 编制： 王东霞 2009-6-20 审核： 王滨 2009-6-30 批准： 王滨 2009-6-30 二○○九年六月三十日发布 二○○九年七月一日实施 第 1 页 上海晋飞复合材料科技有限公司 质量手册 文件编号:JF/Ⅰ-A2 生效日期：2009-6-30 页次： 2/37 前 言 上海晋飞复合材料科技有限公司是一家从事碳纤维等复合材料制品、轮椅斜坡板、轮椅部件、医疗器械床板等医疗器械部件的制造和销售的公司。公司围绕始终把提高客户满意度作为我们的追求目标。通过恪守“责任、效率、创新、坚韧”的行为准则，来保障产品和服务质量的持续改善，向客户提供先进复合材料的解决方案的企业质量方针，充分关注医疗器械产品的使用必须安全可靠的特殊性，通过各项有效的企业工作运作。特别是公司通过贯彻执行 ISO9001：2008 和 ISO13485：2003 等标准的质量管理体系及管理模式。全体员工的质量意识进一步提高，现场管理进一步加强，顾客满意度逐年增强，产品的销售业绩稳步增长。“晋飞”品牌产品的质量得到了顾客和医疗器械制造商的认可，新品的研发成为企业不断发展的动能。 应公司发展的要求，于 2009 年 6 月开始导入 ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 》的质量管理体系和进行 ISO9001：