抗菌药物临床应用管理办法培训.PPT

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物； 非限制使用药物 1 * 与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物； 限制使用药物 2 * 具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的； 药品价格昂贵的抗菌药物。 特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。 特殊使用药物 3 * 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。 * 严格医师和药师资质管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格； 其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格； * * 培 训 内 容 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （五）抗菌药物不良反应的防治。 * 中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由经培训并考核合格的，具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。 * 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于 1 天用量。 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。 * ?? 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 卫生部 对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监 测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制 省级卫生 行政部门 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 医疗机构 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施 * 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药，清洁手术用药时间不应超过24小时。 * 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 细菌耐药率 相应的措施 超过30% 及时将预警信息通报医务人员 超过40% 慎重经验用药 超过50% 参照药敏试验结果选用 超过75% 暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 医疗机构:定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30% * 严肃查处抗菌药物使用不合理情况 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查 建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度 第四章 监督管理 卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。 * Dr. YM Li Dr. YM Li Dr. YM Li Dr. YM Li 三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种 ? 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成 类同的复方制剂1-2种。 ? 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 ? 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行 了限定。 ? 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8个品规 ? 碳青霉烯