AVL—COMPACT一3血气分析仪系列试剂的开发研究方法.PDFVIP

维普资讯 · 284 · 国堕垫 堕堂壅查 生 旦箜28卷第3期 IntJI．abMed，March2007，Vo1 ． 28，No．3 · 仪 器 与 试 剂 · AVL—COMPACT一3血气分析仪系列试剂的开发研究方法 吴建华 王汉敏 蔡望喜 刘庆 【摘要】 目的 开发研制适用于瑞士 AVL—COMPACT一3血气分析仪 的系列配套试剂 ，包括 PH 缓冲 I、PH缓冲 Ⅱ、PH 电极参 比液、清洁液 。方法 我们分别用理化参数、精密度实验 、对 比实验及 稳定性实验等对原装和 自配 2种试剂进行 比较 。结果 自制试剂与原装试剂分别检测原装低 中高质 控液和动脉全血标本及动脉化 的毛细血管血标本 180例 ，2套试剂所测得 的PH相关系数均大于 0．99；重复性实验 PH、PaCOz、PaOz各项检测指标的CV值均小于 5 ；精密度实验各项指标 CV值 均小于 3 ；稳定性实验与原装试剂相比P0．05，差异无统计学意义 。结论 自制试剂与原装试剂 的可 比性表 明，自制定标液批 间差 PHi0．005，重复性好 ，稳定性强，与进 口试剂 比较有极好 的相关 性。自制清洁液、参比液的配方采用 目前最新的高效防腐剂和非离子表面活性剂，对仪器、电极、管道 无腐蚀作用，具有高效防腐、防细菌、防真菌等作用，对实验结果的准确性、重复性无明显影响。 【关键词】 血气分析 ／仪器和设备 ； 指示剂和试剂 中图分类号 ：R446 文献标识码 ：B 文章编号 ：1673—4130(2007)03—284—02 (3)重复性试验和稳定性试验：自制试剂在室温存放半年后，观 材料与方法 察外观有无沉淀、浑浊、絮状物等。然后与近期配制试剂对血 1．仪器 ：瑞士 AVL—COMPACT一3血气分析仪、瑞士 AVL一 液气体质控液 I、Ⅱ、Ⅲ各 2O份 ，共 6O份标本进行配对试验。 995血气分析仪、DOS-NA数字式 电导率仪 (上海产)。 比较其精密度和稳定性 。(4)实验观察 ：观察试剂对电极、管道 2．试剂 ：(1)对比试剂 ：瑞士产原装进 口试剂 ：PH 缓冲 I液 产生的影响，如灵敏度、腐蚀性、反应速度及寿命等。(5)统计 (PH一7．38337CREF／NO．03110176180BP0136)、PH 缓冲 学处理 ：所有数据均用电脑分析软件处理，包括均值 (i)、标准 Ⅱ液 (PH一6．84137℃ REF／NO．03110184180BPO137)、PH 差 (s)及 CV值的计算 ，实验数据采用配对 t检验和相关 回归分 电极参比液 (REF／NO．03110184180BP0134)、清洁液 (REF／ 析 。 N0．03111733180BP1889)。(2)自制系列试剂 ：PH 缓 冲 I 结 果 液、PH 缓 冲 Ⅱ液、参 比液 和清 洁 液 ：试 剂 的主要 成 分 ： KH2PO4、Na2HPO4、NaN3、KCL、Na2CO3、NaHCO3非离子表 1．对 比试验：自制与原装试剂检测血液气体质控液 I、Ⅱ、 面活性剂、异噻唑啉酮等均为 AR级化学试剂 。(3)质控液 ：血 Ⅲ各 2O份 的对 比结果，见表 1。统计结果表 明：2种试剂测定 液气体质控液为瑞士 AVL公司提供的低、中、高 3种水平 的 值之间差异无统计学意义(P 0．05)，其相关性呈高度相关 。 质 控液 (LOT：0255)。