CLINITEKNovus全自动尿液干化学分析仪检测性能研究.PDFVIP

CLINITEK Novus™全自动尿液干化学分析仪检测性能研究 国际交流组 简介 西门子医学诊断的CLINITEK Novus™尿液干化学分析仪是一款新 型的全自动尿液分析系统，其可靠的尿液干化学分析技术保障始 终如一的高质量检测结果。该报告评估了CLINITEK Novus™的检 测结果与CLINITEK Status ® + 和CLINITEK Atlas ® 检测结果之间 的相关性. 概要 研究发现，CLINITEK Novus™分析仪的检测结果与西门子久经验 证的CLINITEK ® 系列尿液干化学具备良好的相关性。 图1- CLINITEK Novus™全自动尿液干化学分析仪 表 1: CLINITEK Novus™分析仪测试研究和使用的参考方法. CLINITEK Novus™分析仪测试项目 参考西门子分析仪 白蛋白 CLINITEK Status+ 分析仪 肌酐 CLINITEK Atlas 分析仪 葡萄糖 CLINITEK Atlas 分析仪 亚硝酸盐 CLINITEK Atlas 分析仪 严谨的技术推进尿液分析的可靠性和效率 CLINITEK Novus™全自动尿液干化学分析仪将久经验证的干化学技术和一种易于使用的试剂盒相结合， 以确保可靠的测试结果，并保证实验室的高效生产率.提供全方位测试，检测速率高达每小时240个样本， CLINITEK Novus™分析仪精简流程，简化操作流程和即时检测，即使在高峰时期，也能保证高质量的检 测结果. Unrestricted 独特的“即装即用”试剂盒 • 每个试剂盒可装载450测试条 • 易于使用的试剂盒简化了仪器的操作、保养和清洁 • 久经验证的试纸确保检测结果的敏感度和特异性 • 试剂盒无需使用传统的尿液试纸排列方法 全面的检测菜单 • CLINITEK Novus™包括10项常规尿检测试†* : 葡萄糖, 白细胞, 亚硝酸盐, 胆红素, 酮体, 潜血, pH, 蛋白质, 尿胆原 • CLINITEK Novus™支持12项肾脏疾病早期检验测试†* : 所有CLINITEK Novus™10 项测试, 以及白蛋白, 肌酐, 白蛋白-肌酐比值, 蛋白质-肌酐比值 • CLINITEK Novus™的12项试纸可用于检测尿微量白蛋白，并提供白蛋白-肌酐比值 †FDA审查中.不可在美国境内销售。产品可供应性因国家而异. * 比重、颜色和清晰度都将被分析. 证明尿液分析性能—从医生办公室到中心实验室 西门子CLINITEK 尿液化学分析仪采用相同的化学证明公式，在任何设置下，从医生办公室到大批量自 动化实验室，都提供一致的检测结果. CLINITEK 品牌仍然是全球公认的尿液化学测试领袖—满足不同患者的需求, 提高检测效率, 为患者健康 保驾护航. 改良的色彩校正 提升CLINITEK Novus™分析仪性能 CLINITEK Novus™分析仪显著提高了检测性能，提升 了高度着色尿液样本的检测准确性. 值得注意的是, 高 度着色尿液样本通常占据所有测试样本中不到5%的部 分. 材料与方法 340个人造尿液样本. 添加已知水平的分析物作为阴性 样本. 使用3台CLINITEK Novus™分析仪和1台 CLINITEK Atlas 尿液干化学分析仪对这些样本进行检 测. 在340个样本中，260个样本用3台CLINITEK Status+尿液化学分析仪检测. 连夜在急诊室采集新鲜的血液标本以取得新鲜的血细胞标本，于第二天在CLINITEK Novus™分析仪和 CLINITEK Atlas上进行检测. 每个人造尿液样本都需在在每一台设备上进行检测，除了CLINITEK Atlas上的三个重复运行的样本。每 个样本的复制品都要用葡萄糖己糖激酶法测试. 结果 表2列出了CLINITEK Novus™分析仪性能测试结果与西门子分析仪检测结果对比。其他定量方法的检测 结果比较在表2后的频率