兽药GMP与GSP的重要性.docVIP

PAGE PAGE 1 兽药GMP与GSP的重要性 　　摘要：兽药生产质量管理规范（GMP）是兽药生产和质量管理的基本准则，是兽药生产全面质量管理的一个重要组成部分，也是确保兽药质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段。兽药经营质量管理规范（GSP）是经营管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度，对其重要性进行了阐述。 　　关键词：兽药；GMP；GSP；质量；规范化 　　中图分类号：S922.29文献标识码：B文章编号：1007-273X（2013）04-0090-02 　　兽药是用于防止畜禽等动物疾病的一种特殊的商品，其质量的好坏直接关系到治疗效果，因而对促进畜牧业的发展、维护人畜健康和兽药的生产企业的兴衰，至关重要[1]。近年来，国家加大了兽药生产企业的监管力度，对不符合兽药生产质量管理规范（以下简称GMP）的企业，进行了关闭，同时也加大加强了市场抽查的力度，使企业走向了规范化的管理，所以GMP既是药品监管部门对药品生产企业进行监管的主要内容，也是企业在生产过程中自我管理的主要依据，它对整个药品生产环节起着至关重要的作用[2，3]。 　　近两年来，国家除了继续对兽药生产企业监管以来，同时也规范了市场经营的管理，凡是开办兽药经营的企业必须要通过兽药经营管理规范（以下简称GSP）的认证，对不符合要求的坚决取缔。实施GSP实