群科中心化學技能檢定術科研習讲义.ppt

實際上變異數不同 * * * * * 6 5 * 7 8 * * 11 24 * * 簡易計算公式 15 1.0019 1.0020 1.0020 22 1.0032 1.0033 1.0033 16 1.0021 1.0021 1.0022 23 1.0035 1.0035 1.0036 17 1.0022 1.0023 1.0023 24 1.0037 1.0038 1.0038 18 1.0024 1.0025 1.0025 25 1.0039 1.0040 1.0041 19 1.0026 1.0027 1.0027 26 1.0042 1.0043 1.0043 20 1.0028 1.0029 1.0029 27 1.0045 1.0045 1.0046 21 1.0030 1.0031 1.0031 28 1.0048 1.0048 1.0049 ℃ 960 1013 1067 ℃ 960 1013 1067 ISO DIS 8655/3 Z (ul/mg) 準確度、再現性、計算公式 A 校正結果超出容許誤差之處理 依校正SOP重新校正 參考操作手冊之問題解決建議處理 依操作手冊調整微量吸管體積 送回原廠檢修 原廠校正報告書 如何確保數據品質 作好定性分析 不受干擾 干擾可修正 良好之品質規範 採樣 檢驗 進一步數據品質確認 標準參考樣品 分析方法比對 不同實驗室比對 報告完畢 敬請指導 何謂迴歸分析 實測數據之統計應用 父子身高 藥品力價與放置時間 銷售額與廣告費用 吸光分析之吸光度與濃度 層析法之積分面積與濃度（質量） 氣相層析法之積分面積與樣品分流比 自變數、依變數 以公式闡述二種變數間之關係，即公式中之各係數如何求得 迴歸分析之種類 簡單迴歸分析：一個自變數與一個依變數 線性關係 正向線性關係 負向線性關係 無關係 非線性關係 複迴歸分析：二個或以上自變數 簡單直線迴歸分析 隨機模式 y = 固定成分 + 隨機成分 直線模式，y = a + bx +ε y：依變數 x：自變數或獨立變項 a + bx ：固定項 ε：隨機誤差項 a：直線在 y 的截距 b：直線之斜率，x 增加單位量時，固定項中 y 的增量 依變數與自變數之直線關係 y = a + bx 力價 = 100 – 0.2 x 放置月數 實測數據不可能有絕對之線性關係 需由實測數據估算 a 及 b 編號 時間(月) 力價 實測值 1 0 100 100.0 99.0 101.0 　 　 2 3 99.4 99.5 99.3 99.4 　 　 3 6 98.8 98.6 98.8 99.0 　 　 4 9 98.2 98.0 98.3 98.2 　 　 5 12 97.6 97.9 97.4 97.7 　 　 6 18 96.4 96.5 96.2 96.4 　 　 7 24 95.2 95.0 95.2 95.3 　 　 迴歸模式之步驟 隨機模式中之固定項為何？ 力價、放置時間 利用樣本資料來估計模式中未知參數 以最小平方法進行線性迴歸之假設 迴歸結果：y = a + bx 最佳直線通過（Xave，Yave） ε機率分配之平均數為 0 。 ε機率分配之變異數為常數。 ε具常態機率分配。 任意兩個不同的觀察值間的誤差為獨立的。 藥品力價與時間之關係 編 號 時間 (月) 力價 1 0 100.0 2 3 99.5 3 6 98.0 4 9 98.2 5 12 98.5 6 18 96.8 7 24 96.4 以最小平方法繪製最佳直線 計算並繪製迴歸直線之95%信賴區間 迴歸分析之步驟 取實測數據繪製散佈圖( scatter plot )。 以最小平方法求出最佳直線。 計算迴歸參數斜率 b 之 95% 信頼區間。 進行斜率之統計顯著性檢定（相關性，不相關時 Y = a，斜率 b = 0）。 計算迴歸參數截距 a 之 95% 信頼區間。 進行截距之統計顯著性檢定（時間 0 時之力價）。 力價-時間之變化迴歸結果之應用 監測產品穩定性 預估某時間藥品之平均力價 決定架上期限 （shelf live） 儀器之校正calibration（檢量線） 儀器：檢測工具→物理特性、物質濃度 儀器→訊號 溫度 電阻：PT100Ω、NTC 30K 電位：熱電偶 K type 光學儀器→電流→電位 訊號→數值 化學分析儀器之