老年糖尿病患者胰岛素治疗__幻灯片.ppt

SOLVETM 国际研究是一项观察性研究，即在真实临床环境中观察口服药失效的T2DM患者起始一天一次地特胰岛素治疗的安全性和有效性，与RCT研究不同，观察性研究没有随机过程，没有预先设定的方案，在SOLVETM 国际研究中由研究者根据经验来决定胰岛素剂量调整，研究对基线、12周、24周的访视资料收集并进行分析 * 我们看到SOLVE研究中有14%的年龄大于75岁的老年人，从基线结果可以看出老年患者的体重相对非老年患者而言更轻，病程更长，血糖控制状况更差 * 无论是老年患者还是非老年患者均能够达到良好的血糖控制，两组的hbA1c和空腹血糖的改善在两组之间相似 * 由于低血糖事件对于老年患者的危害更大，因此，在给老年患者使用胰岛素治疗时安全性则尤为重要，我们看一下在SOLVE中老年患者的低血糖发生情况，从研究结果可以看到，无论是老年患者还是非老年患者使用地特胰岛素都具有良好的安全性，重度低血糖在两组均显著下降。 * 两组的轻度低血糖均是略有上升，老年组患者的低血糖增加没有统计学差异可能和样本量偏小有关，但无论如何我们可以看到，两组患者在起始地特胰岛素后低血糖的增加均不到1事件/患者年。 * 体重在两组均有轻度减少 * * * A1chieve研究是全球糖尿病领域迄今为止关于胰岛素应用最大的一项观察性研究，全球共66726名患者入组，涉及28个国家，3168名研究者参与其中，中国区最终入组11020名患者，涉及131家中心，超过800位研究者参与了试验。 下面就让我们具体了解下，A1chieve研究。 * A patient entering the study on Levemir+NovoRapid will be included in the Basal+NovoRapid group. Others constitutes insulin regimens not covered by the stated groups, i.e. NovoMix+basal * * 将A1chieve研究中起始胰岛素治疗选用预混类似物的患者，分为65岁以上和65岁以下组，评估治疗的安全性、有效性。并采用EQ-5D量表评估对生活质量（QoL）的影响，结果显示诺和锐? 30治疗24周，显著改善VAS评分。 * 将A1chieve研究中起始胰岛素治疗选用预混类似物的患者，分为65岁以上和65岁以下组，评估治疗的安全性、有效性。这是口服药失效人群起始胰岛素治疗，因此，老年组整体低血糖发生率较OAD时略有增高，但是重度低血糖方面并无增加，反而进一步减少 * 数据来自A1chieve研究中，使用诺和锐? 30 BID转化为TID强化治疗的患者 诺和锐? 30 TID治疗24周 平均年龄 56.4±12.2岁 平均病程 9.1±6.6年 BID转为TID ，胰岛素剂量未显著增加 数据来自A1chieve研究中，使用诺和锐? 30 BID转化为TID强化治疗的患者 诺和锐? 30 TID治疗24周 平均年龄 56.4±12.2岁 平均病程 9.1±6.6年 BID转为TID ，胰岛素剂量未显著增加 像我之间跟老师们提到的患者非常担心发生低血糖。低血糖发生的一个因素可能是重复注射。我相信老师们都遇到过这样的患者吧： “我想不起来刚才有没有打过胰岛素了”。面对这样的困惑，患者不知何去何从，如果打呢，可能会重复注射，就有可能发生低血糖；如果不打呢，避免了低血糖的风险，但是影响我的血糖控制。 * 由于有了记忆功能，诺和笔?5可方便快速了解上次注射时间及注射剂量，掌握患者上次胰岛素治疗信息。 图上详细讲解了记忆显示的含义： 记忆显示窗上的短圆弧表示，距离上次注射的时间（小时），1个节段代表1小时；数字表示上次注射的剂量（单位），保存上次注射的剂量单位 具体的含义老师们可以看下右侧的两个示例。上图表示患者在一小时前刚注射了5个单位，下图表示患者在超过12小时前注射了35个单位。 * * * SOLVETM 国际研究老年亚组：严重低血糖显著降低 -0.037* -0.050** * P0.001;** P0.01 事件/患者年 Dzida et al IDF 2011 21st World Congress Abstract Book. IDF: Dubai, 2011; p 349 and Poster discussion D-1048. Diabetes in Special Ageing Populations, Dec 8th, 14:00-15:00 ≥75岁 75岁 SOLVETM 国际研究老年亚组：轻度低血糖略有增加 * P0.001; ns = not significant 事件/患者年