过程方法及其在现场审核中的应用.docVIP

PAGE 10 附2 过程方法在质量管理体系现场审核中的应用指南 过程方法和PDCA 1. 过程方法的概念和内容 GB/T19000-2008引言0.2质量管理原则d)过程方法：“将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”该标准3.4.1关于过程的定义是：“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。” GB/T19001-2008引言0.2过程方法：“为了产生期望的结果，组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为‘过程方法’”。过程方法的内容，可用该标准4.1总要求中的a)~f)六条来理解。概括起来，就是确定过程、实施和监视过程、监测和分析过程以及改进过程。 2. PDCA模式 GB/T19001-2008 0.2过程方法的“注”：此外称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D—实施：实施过程； C—检查：根据方针、目标和产品的要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A—处置：采取措施，以持续改进过程效绩。 3. 过程方法和PDCA是兼容的 GB/T24001-2004 “引言”中指出：“许多组织通过由过程组成的体系以及过程之间的相互作用对运行进行管理，这种方式称为‘过程方法’。GB/T19001-2000提倡使用过程方法。由于PDCA可以应用于所有过程，因此这两种方式可以看作是兼容的。”GB/T19001-2008 4.1中的六条和过程方法的内容、PDCA之间的关系如表1所示。 由此可见，在实际使用中，这两种兼容的方法可单独使用，也可结合使用。无论单独使用或是结合使用，均可统称为“过程方法”(下同)。  表1：GB/T19001-2008 4.1中的六条和过程方法的内容、PDCA之间的关系 GB/T19001-2008标准4.1六条要求 过程方法的内容 PDCA模式 a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； 确定过程 P阶段 d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； 实施和监视过程 D阶段 e)监视、测量(适用时)和分析这些过程； 监测和分析过程 C阶段 f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 改进过程 A阶段 过程方法在审核中应用的原则和特点 应用的原则 过程方法在质量管理体系审核中应用的原则，目前， ISO和我国认证认可规范中，尚未给出具体的规定。我们可以借鉴IAOB(国际汽车行动集团)的ISO/TS16949中“过程方法审核指南”给出的“按组织的固有流程来审核组织的体系”，作为应用的原则。 组织的固有流程是以组织的产品式服务的实现流程为主线的过程，加上与主线的过程相关的过程和管理过程。 应用的特点 a) 根据组织已识别的固有流程(过程)及其内在联系策划审核活动； b) 确定审核的导向和主线： 以顾客(和法定)要求为导向，以产品实现过程为主线； c) 围绕主线对相关的资源过程、管理过程进行识别和评价，多关注过程，少关注程序（因为程序对组织策划和控制其过程是必要的，但驱动力是过程的绩效）； d) 对于每个过程的审核，采用过程和活动之间的输出和输入的关系进行追踪，并从保证体系有效性方面对每个过程在体系中的作用、过程间接口和过程的绩效，进行综合评价，多关注结果，少关注记录(虽然记录对证明其过程有效是必要的，但审核中还有其他形式的证据，应同样予以信任) 。 过程的评价 GB/T19000-2008 2.8.1条款指出：“评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？” 综合上述问题的答案可以确定评价结果。 上述评价过程的基本问题和综合评价结果，与过程方法的内容基本一致，因此，可认为是过程方法在对过程评价时的应用。 过程方法在现场审核中的应用 过程方法在现场审核中的应用，涉及两个主要方面：一是在审核准备阶段中编制审核计划，确定实施方式和安排；二是在现场审核实施阶段中信息的收集和验证。 编制审核计划 编制前的审核策划 审核组长在编制审核计划前，应通过文件评审/向组织了解/初访或一阶段审核，先期对受审核组织的产品及活动进行充分的了解，理解组织已识别的固有流程(过程)及其内在联系，策划其审核活动，即： 依据组织已识别的过程的输出、输入的关系及审核的关注点策划审核顺序和审核分组； 按过程编制审核计划，考虑部门集合、相关过程的集合； 如果组织已按过程方法建立质