第四节认证和认可.pptVIP

实验室认可的原则和对象 实验室认可采取自愿性、无歧视性、专家评审和国家认可的原则。 实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的供方第一方实验室, 需方第二方实验室和社会公共第三方实验室。 实验室认可的依据是《实验室认可准则》（等同 ISO/IEC-17025：2005国际标准）。《认可准则在专业检测领域的应用说明》 实验室认可与质量体系认证的关系 ISO/IEC-17025标准的1.6条解释: 如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO-9001的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合ISO-9002的要求。本标准包含了ISO-9001和ISO-9002中未包含的一些技术能力要求。 实验室认可目标 (一)实验室良好的服务行为： ● 有明确的法律地位和民事行为能力； ● 具有公正和诚实的良好行为规范； ● 克服不良行为； ● 能够做到独立检验和独立判断。 (二)运作有效的质量管理体系： ● 有一个围绕检测活动建立一个组织机构， ● 明确的分工和质量职责（界定责任，控制风险）； ● 发自内心、打动客户的质量方针、服务目标和质量承诺； ● 能够正确、全面地自我评价质量管理的有效性。 (三)真实、准确、有效、可靠的技术检测能力： ● 符合检验要求的资源和活动(人员能力、仪器水平、标准物质、溯源与校准、关键材料、测量方法、环境影响、检测对象)并对资源和活动进行控制与管理； ● 建立有效的检测的质量保证措施。 (四)质量合格(没有使用风险)的报告/证书： ● 足够的信息； ● 达到防止误解误用的要求（准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论）； ● 实验室免除责任的声明。 四、实验室认可的基本程序 第四节认证和认可. 谢谢 * * 认 证 和 认 可 一、认证制度的起源与发展 1.认证制度的起源 近代认证的起源 近代的产品认证制度最早出现在英国 。 1903年英国工程标准委员会首创了世界上第一个用于符合尺寸标准的铁道钢轨的标志，即“BS标志”又称“风筝标志”。1922年按英国商标法注册，成为受法律保护的认证标志。 认证的发展历程 1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。 80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议，以第五种形式为基础，建立各国的国家认证制度。 6.企业质量体系审核 8.100％检验 1.型式检验 5.型式检验 +工厂抽样检验 +市场抽样检验 +企业质量体系审核 +发证后跟踪监督检验 4.型式检验 +工厂抽样检验 +市场抽样检验 1982年 《认证的原则与实践》 总结的8种认证模式 3.型式检验+市场抽样检验 7.批量检验 2.型式检验+工厂抽样检验 认证制度分类 国际认证制度：例如IEC CB认证体系 实现对产品测试结果（CB报告和CB证书）在CB成员国之间的互相认可，从而简化了认证程序，促进了国际间贸易。 区域认证制度：例如欧盟CE认证体系 质量管理体系认证 1979年，英国开始以本国质量管理和质量保证标准开展企业质量体系认证，开辟了质量体系认证的先河。 质量管理体系的发展过程: 不足之处 最终解决方法 质量管理体系认证的基础 1、?企业生产新产品，需要产品认证，而认证的依据是国家标准，这时尚未制订出国家标准。 2、对于一个生产多品种、多规格产品的企业，不可能对每个规格的申请都要检查一次工厂质量体系 。 3、对于提供无形产品企业，如服务行业，只能通过质量管理体系检查来证明其质量保证情况。 但是，这一发展有一定的局限性，即用于企业质量管理体系检查的检查大纲每个认证机构均不一样，给互认带来问题，给用户造成疑惑。 为彻底解决上述问题，国际标准化组织ISO于1980年成立第176技术委员会，在英国标准BS5750基础上，吸收了美国军标ANSI／ASOZ1.15和加拿大CSAZ299等国家标准的精华，于1987年正式颁布了国际质量管理和质量保证标准ISO 9000系列标准。 2.认可制度的形成 3.我国认证认可制度的发展 1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）。 1981年4月，我国开始认证试点工作 。 1984年成立的中国电工产品认证委员会，于1985年9月成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理委员会成员，1989年6月成为认证机构委员会（CCB）成员。1990年6月该认证委员会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。